Прогностические модели для аллергии на беталактам
Разработка прогностических моделей для аллергии на беталактам с использованием базы данных по лекарственной аллергии и гиперчувствительности®
Актуальность: ß-лактамные (БЛ) антибиотики представляют собой основную причину аллергических реакций на лекарства, вызывая как немедленные, так и не немедленные реакции. Диагноз хорошо установлен, обычно основан на кожных пробах и тестах на провокацию лекарствами, но громоздкий.
Задачи: Разработать прогностические модели для диагностики аллергии на БЛ на основе истории болезни пациентов с подозрением на аллергические реакции на БЛ.
Методы: исследование включало ретроспективную фазу, в ходе которой для построения прогностических моделей использовались записи пациентов, консультирующихся и обследованных с подозрением на аллергию на БЛ (в отделении аллергии университетской больницы Монпелье в период с сентября 1996 г. по сентябрь 2012 г.); проспективная фаза, на которой мы провели внешнюю проверку выбранных моделей у пациентов с подозрением на аллергию на BL, набранных из 3 центров аллергии (Монпелье, Ним, Нарбонна) в период с марта по ноябрь 2013 г. Были получены и проанализированы данные, относящиеся к клиническому анамнезу и результатам обследования на аллергию. Логистическая регрессия и метод дерева решений были использованы для разработки двух моделей для прогнозирования диагноза аллергии на BL.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, осмотренные в отделении аллергологии с подозрением на аллергию на бета-лактамины
Критерий исключения:
- отказ пациента от участия в исследовании
- беременность
- кормящие женщины
- противопоказание к провокационному тесту
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Провокационный тест
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Результаты провокационного теста для диагностики аллергии
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета SF36
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Анкета SF36 будет сравниваться с результатами провокационного теста
|
18 месяцев
|
|
Анкета ЭНДА
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Анкета ENDA будет сравниваться с результатами провокационного теста
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8927
- 2012-A00182-41 (Другой идентификатор: Agence Francaise de securité sanitaire des produits de santé)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .