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Modelli predittivi per l'allergia al betalattame

9 marzo 2017 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Progettazione di modelli predittivi per l'allergia al betalattame utilizzando il Drug Allergy and Hypersensitivity Database®

Contesto: Gli antibiotici ß-lattamici (BL) rappresentano la principale causa di reazioni allergiche ai farmaci, inducendo reazioni sia immediate che non immediate. La diagnosi è ben stabilita, di solito basata su test cutanei e test di provocazione farmacologica, ma ingombrante.

Obiettivi: Progettare modelli predittivi per la diagnosi di allergia al BL, basati sulla storia clinica di pazienti con sospetta reazione allergica al BL.

Metodi: Lo studio ha previsto una fase retrospettiva in cui le schede dei pazienti consultati ed esplorati per sospetto di allergia BL (presso l'Unità di Allergologia dell'Ospedale Universitario di Montpellier tra settembre 1996 e settembre 2012) sono state utilizzate per costruire modelli predittivi; una fase prospettica, in cui abbiamo eseguito una validazione esterna dei modelli scelti, in pazienti con sospetto di allergia BL reclutati da 3 centri allergologici (Montpellier, Nîmes, Narbonne), tra marzo e novembre 2013. Sono stati recuperati e analizzati i dati relativi alla storia clinica e ai risultati di elaborazione delle allergie. La regressione logistica e il metodo dell'albero decisionale sono stati utilizzati per progettare due modelli per prevedere la diagnosi di allergia al BL.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti visti in consultazione nel reparto di allergologia per sospetto di allergia alle beta lattamine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti visti in consultazione nel reparto di allergologia per sospetto di allergia alle beta lattamine

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente di partecipare allo studio
  • gravidanza
  • donne che allattano
  • controindicazione al test di provocazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di provocazione
Lasso di tempo: 18 mesi
Risultati del test di provocazione per la diagnosi di allergia
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario SF36
Lasso di tempo: 18 mesi
Il questionario SF36 sarà confrontato con i risultati del test di provocazione
18 mesi
Questionario ENDA
Lasso di tempo: 18 mesi
Il questionario ENDA sarà confrontato con i risultati del test di provocazione
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8927
  • 2012-A00182-41 (Altro identificatore: Agence Francaise de securité sanitaire des produits de santé)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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