Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní modely pro alergii na betalaktam

9. března 2017 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Navrhování prediktivních modelů pro alergii na betalaktam pomocí databáze lékových alergií a hypersenzitivity®

Východiska: ß-laktamová (BL) antibiotika představují hlavní příčinu alergických reakcí na léky, které vyvolávají okamžité i okamžité reakce. Diagnóza je dobře stanovena, obvykle je založena na kožních testech a drogových provokačních testech, ale je těžkopádná.

Cíle: Navrhnout prediktivní modely pro diagnostiku alergie na BL na základě klinické anamnézy pacientů s podezřením na alergické reakce na BL.

Metody: Studie zahrnovala retrospektivní fázi, ve které byly záznamy o pacientech, kteří konzultovali a zkoumali podezření na alergii na BL (na alergologické jednotce Fakultní nemocnice v Montpellier mezi zářím 1996 a zářím 2012), použity ke konstrukci prediktivních modelů; prospektivní fázi, ve které jsme provedli externí validaci vybraných modelů u pacientů s podezřením na BL alergii rekrutovaných ze 3 alergických center (Montpellier, Nîmes, Narbonne), v období od března do listopadu 2013. Byla získána a analyzována data týkající se klinické anamnézy a výsledků zpracování alergií. Logistická regrese a metoda rozhodovacího stromu byly použity k navržení dvou modelů pro predikci diagnózy alergie na BL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti při konzultaci na alergologii pro podezření na alergii na beta laktaminy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti při konzultaci na alergologii pro podezření na alergii na beta laktaminy

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • těhotenství
  • kojící ženy
  • kontraindikace k provokačnímu testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provokační test
Časové okno: 18 měsíců
Výsledky provokačního testu pro diagnostiku alergie
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník SF36
Časové okno: 18 měsíců
Dotazník SF36 bude porovnán s výsledky provokačního testu
18 měsíců
Dotazník ENDA
Časové okno: 18 měsíců
Dotazník ENDA bude porovnán s výsledky provokačního testu
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8927
  • 2012-A00182-41 (Jiný identifikátor: Agence Francaise de securité sanitaire des produits de santé)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přecitlivělost na léky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit