Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktive modeller for betalactamallergi

9. marts 2017 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Design af prædiktive modeller for betalactam-allergi ved hjælp af Drug Allergy and Hypersensitivity Database®

Baggrund: ß-lactam (BL) antibiotika repræsenterer hovedårsagen til allergiske reaktioner på lægemidler, der fremkalder både øjeblikkelige og ikke-umiddelbare reaktioner. Diagnosen er veletableret, normalt baseret på hudtests og lægemiddelprovokationstests, men besværlig.

Formål: At designe prædiktive modeller til diagnosticering af BL-allergi, baseret på den kliniske historie hos patienter med mistanke om allergiske reaktioner på BL.

Metoder: Undersøgelsen omfattede en retrospektiv fase, hvor registreringer af patienter, der konsulterede og udforskede for en mistanke om BL-allergi (i Allergienheden på Universitetshospitalet i Montpellier mellem september 1996 og september 2012), blev brugt til at konstruere prædiktive modeller; en prospektiv fase, hvor vi udførte en ekstern validering af de valgte modeller, hos patienter med mistanke om BL-allergi rekrutteret fra 3 allergicentre (Montpellier, Nîmes, Narbonne), mellem marts og november 2013. Data relateret til klinisk historie og resultater af allergibearbejdning blev hentet og analyseret. Logistisk regression og beslutningstræmetode blev brugt til at designe to modeller til at forudsige diagnosen allergi over for BL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter til konsultation på allergologisk afdeling for mistanke om allergi over for beta-laktaminer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter til konsultation på allergologisk afdeling for mistanke om allergi over for beta-laktaminer

Ekskluderingskriterier:

  • patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • graviditet
  • ammende kvinder
  • kontraindikation til provokationstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Provokationstest
Tidsramme: 18 måneder
Resultater af provokationstest til allergidiagnose
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema SF36
Tidsramme: 18 måneder
Spørgeskema SF36 vil blive sammenlignet med provokationstestresultater
18 måneder
Spørgeskema ENDA
Tidsramme: 18 måneder
Spørgeskema ENDA vil blive sammenlignet med provokationstestresultater
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2017

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8927
  • 2012-A00182-41 (Anden identifikator: Agence Francaise de securité sanitaire des produits de santé)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddeloverfølsomhed

Kliniske forsøg med Oprettelse af modeller til diagnosticering af BL-allergi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner