Betalaktaamiallergian ennustavat mallit
Ennakoivien mallien suunnittelu beetalaktaamiallergialle huumeallergia- ja yliherkkyystietokannan® avulla
Tausta: ß-laktaamiantibiootit (BL) ovat tärkein syy allergisiin reaktioihin lääkkeille, ja ne aiheuttavat sekä välittömiä että ei-välittömiä reaktioita. Diagnoosi on vakiintunut, yleensä ihotestien ja huumeprovokaatiotestien perusteella, mutta hankala.
Tavoitteet: Suunnitella ennustavia malleja BL-allergian diagnosointiin perustuen niiden potilaiden kliiniseen historiaan, joilla epäillään allergisia reaktioita BL:lle.
Menetelmät: Tutkimus sisälsi retrospektiivisen vaiheen, jossa käytettiin ennustemallien rakentamiseen kirjaa potilaista, jotka konsultoivat ja tutkivat BL-allergiaepäilyä (Montpellierin yliopistollisen sairaalan allergiayksikössä syyskuun 1996 ja syyskuun 2012 välisenä aikana); prospektiivinen vaihe, jossa suoritimme valituille malleille ulkoisen validoinnin BL-allergiaa epäillyille potilaille, jotka oli rekrytoitu kolmesta allergiakeskuksesta (Montpellier, Nîmes, Narbonne) maaliskuun ja marraskuun 2013 välisenä aikana. Kliiniseen historiaan ja allergiatutkimuksen tuloksiin liittyvät tiedot haettiin ja analysoitiin. Logistista regressiota ja päätöspuumenetelmää käytettiin suunnittelemaan kaksi mallia BL-allergian diagnoosin ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu konsultaatioon allergologian osastolla, jos epäillään allergiaa beetalaktamiinille
Poissulkemiskriteerit:
- potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- raskaus
- imettävät naiset
- provokaatiotestin vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Provokaatiotesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Allergiadiagnoosin provokaatiotestin tulokset
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake SF36
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kyselyä SF36 verrataan provokaatiotestin tuloksiin
|
18 kuukautta
|
|
Kyselylomake ENDA
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kyselylomaketta ENDA verrataan provokaatiotestin tuloksiin
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8927
- 2012-A00182-41 (Muu tunniste: Agence Francaise de securité sanitaire des produits de santé)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .