リアルタイム情報交換による投薬評価 - 分散薬事記録システム (MATRIX-DPRS)
2017年3月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
MATRIX-DPRS の目的は、私立および公的医療施設の病院の医師 (ボランティア) によって、(私立のオフィスおよび病院ユニットの) 薬剤師によって開かれ、記入され、管理される投薬記録の使用の臨床的および組織的な影響を評価することです。 3 つの臨床状況: 手術前の麻酔科受診、薬物乱用と緊急入院、投薬と高齢者の入院。
調査の概要
詳細な説明
全国的な 2012 PREPS の提案募集の一環として、健康データ情報システムの効率と性能を評価するための方法を設計および開発するために、学際的な研究チームが設立されました。
このチームは、医療情報学、病院情報システム、生物統計学、ヘルスケアにおけるプロセス分析と管理、人間工学、ユーザビリティの医師と研究者で構成されています。
この研究は、薬剤師の全国委員会によって促進された、医薬品記録によってもたらされる新しい情報源の使用の臨床的および組織的影響を評価することを目的としていました。
この記録は、薬剤師が患者ごとに開いて記入します。
これには、患者が販売したすべての医薬品 (医師および OTC によって処方されたもの) が含まれています。
この記録は、ほぼすべての民間薬剤師によって使用されています。
フランス保健省は、病院の医師によるこの新しい情報源の評価を探していました。これは、投資または推奨事項の付加価値を評価したい医療機関または組織が適用できるようにするためです (例: ARS (French Regional Health Agency) 、DGOS（フランス保健サービス総局）など）の情報システム。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
511
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Chu De Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
薬歴のある麻酔科、救急科、老年科の患者
説明
包含基準:
麻酔科について：
- -予定された介入のために麻酔前の相談を受けている患者。
救急部門について：
- 失神発作で入院した患者
老年科入院患者について
- 老年科に入院している患者
除外基準:
- 未成年者
- 法定代理人の同意が得られない場合、行政上または司法上の自由がない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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薬歴のある患者
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調剤記録のない最初の処方の後、治験責任医師は調剤記録を開いて追加データを取得する必要があります。
その後、彼は最初の処方箋を維持するか変更するかを選択する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬歴の利用に伴う処方箋の変更
時間枠：3ヶ月
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主要なアウトカム指標は、医薬品記録の使用が処方箋に与える影響を評価することです。
医師は、最初の処方箋を薬学記録を使用せずに作成し、2 つ目の処方箋を薬学記録を使用して作成します。変更が分析されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月3日
一次修了 (実際)
2016年6月30日
研究の完了 (実際)
2016年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月6日
最初の投稿 (実際)
2017年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月6日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13-PREPS-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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