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Medikationsbewertung durch Echtzeit-Informationsaustausch – Distributed Pharmaceutical Record System (MATRIX-DPRS)

6. März 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Das Ziel von MATRIX-DPRS ist die Bewertung der klinischen und organisatorischen Auswirkungen der Nutzung der Medikationskartei, die von Apothekern (aus niedergelassenen und Krankenhausabteilungen) von Krankenhausärzten in privaten und öffentlichen Einrichtungen des Gesundheitswesens (Ehrenamtliche) eröffnet, ausgefüllt und verwaltet wird, für drei klinische Kontexte: Besuch beim Anästhesiologen vor der Operation, Medikamentenmissbrauch und Notkrankenhausaufenthalt, Medikamente und Krankenhausaufenthalte bei älteren Menschen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen der nationalen PREPS-Ausschreibung 2012 wurde ein multidisziplinäres Forschungsteam zusammengestellt, um Methoden zur Bewertung der Effizienz und Leistungsfähigkeit von Informationssystemen für Gesundheitsdaten zu entwerfen und zu entwickeln. Dieses Team besteht aus Ärzten und Forschern in den Bereichen medizinische Informatik, Krankenhausinformationssysteme, Biostatistik, Prozessanalyse und -management im Gesundheitswesen, Ergonomie und Benutzerfreundlichkeit. Diese Studie zielte darauf ab, die klinischen und organisatorischen Auswirkungen der Verwendung einer neuen Informationsquelle zu bewerten, die durch die pharmazeutische Aufzeichnung gebracht wird, die vom nationalen Ausschuss der Apotheker gefördert wird. Dieses Protokoll wird für jeden Patienten vom Apotheker eröffnet und ausgefüllt. Es enthält alle vom Patienten verkauften (vom Arzt verschriebenen und freiverkäuflichen) Medikamente. Dieser Datensatz wird von fast allen privaten Apothekern verwendet. Das französische Gesundheitsministerium suchte nach einer Bewertung dieser neuen Informationsquelle durch Krankenhausärzte, damit sie von jeder Gesundheitseinrichtung oder -organisation angewendet werden kann, die den Mehrwert ihrer Investitionen oder Empfehlungen bewerten möchte (Beispiel: ARS (Französische Regionale Gesundheitsbehörde) , DGOS (Französische Generaldirektion für Gesundheitsdienste) usw.) im Informationssystem.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

511

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in Anästhesie-, Notfall- und Geriatrieabteilungen mit pharmazeutischer Aufzeichnung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Betreffend Anästhesieabteilung:

  • Patienten in der Voranästhesie-Konsultation für geplante Eingriffe.

Betreffend Notdienst:

  • Patienten wegen Ohnmachtsanfällen aufgenommen

In Bezug auf Patienten, die in der Geriatrie stationär behandelt werden:

  • Patienten, die in die Geriatrie aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige
  • Patienten ohne Verwaltungs- oder Gerichtsfreiheit, wenn die Vollmacht des gesetzlichen Vertreters nicht eingeholt werden kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit pharmazeutischer Aufzeichnung
Sonstiges: Eröffnung der Arzneimittelakte
Nach einer ersten Verschreibung ohne Arzneibuch muss der Studienleiter das Arzneibuch öffnen, um einige zusätzliche Daten zu erhalten. Danach muss er wählen, ob er sein erstes Rezept beibehalten oder ändern möchte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der ärztlichen Verschreibung im Zusammenhang mit der Verwendung der Arzneimittelakte
Zeitfenster: 3 Monate
Die primäre Ergebnismessung besteht darin, die Auswirkungen der Verwendung der Arzneimittelakte auf die ärztliche Verschreibung zu bewerten. Der Arzt stellt eine erste ärztliche Verordnung ohne Verwendung der Arzneimittelakte und eine zweite mit der Arzneimittelakte aus. Die Änderungen werden analysiert.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-PREPS-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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