- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03076853
실시간 정보 교환을 통한 약물 평가 - 분산 약물 기록 시스템 (MATRIX-DPRS)
2017년 3월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
MATRIX-DPRS의 목적은 개인 및 공공 의료 시설(자원봉사자)의 병원 의사가 약사(개인 사무실 및 병원 단위)가 열고 채우고 관리하는 약물 기록 사용의 임상 및 조직적 영향을 평가하는 것입니다. 세 가지 임상 상황: 수술 전 마취 방문, 약물 남용 및 응급 입원, 약물 및 노인 입원.
연구 개요
상세 설명
국가 2012 PREPS 요청 제안의 일환으로 건강 데이터 정보 시스템의 효율성과 성능을 평가하기 위한 방법을 설계하고 개발하기 위해 종합 연구 팀이 구성되었습니다.
이 팀은 의료 정보학, 병원 정보 시스템, 생물 통계학, 의료 분야의 프로세스 분석 및 관리, 인체 공학 및 유용성 분야의 의사 및 연구원으로 구성됩니다.
이 연구는 약사 국가 위원회가 추진하는 약학 기록에 의해 가져온 새로운 정보 소스 사용의 임상적 및 조직적 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이 기록은 약사에 의해 각 환자에 대해 열리고 채워집니다.
여기에는 환자가 판매하는 모든 의약품(의사 및 OTC 처방)이 포함됩니다.
이 기록은 거의 모든 개인 약사가 사용합니다.
프랑스 보건부는 투자 또는 권장 사항의 부가가치를 평가하고자 하는 의료 기관 또는 조직(예: ARS(French Regional Health Agency))이 적용할 수 있도록 병원 의사가 이 새로운 정보 소스에 대한 평가를 찾고 있었습니다. , DGOS(French Directorate General of Health Services) 등) 정보 시스템에서.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
511
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Chu De Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약물 기록이 있는 마취, 응급 및 노인과 환자
설명
포함 기준:
마취과 관련:
- 예정된 개입을 위해 마취 전 상담 중인 환자.
긴급 부서 관련:
- 실신으로 입원한 환자
노인병에 입원한 환자에 대하여:
- 노인병에 입원한 환자
제외 기준:
- 미성년자
- 행정적 또는 사법적 자유가 없는 환자의 경우 법정대리인의 동의를 받을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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약제 기록이 있는 환자
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제약 기록 없이 첫 번째 처방을 한 후 연구 조사자는 일부 추가 데이터를 얻기 위해 제약 기록을 열어야 합니다.
그 후, 그는 첫 번째 처방을 유지하거나 수정하는 것 중에서 선택해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약사기록 이용과 연계된 처방전 수정
기간: 3 개월
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주요 결과 측정은 의료 처방에 대한 약학 기록 사용의 영향을 평가하는 것입니다.
의사는 약제 기록을 사용하지 않고 첫 번째 처방전을 작성하고 약제 기록으로 두 번째 처방전을 작성합니다. 변경 사항이 분석됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-PREPS-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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