Evaluación de medicamentos a través del intercambio de información en tiempo real - Sistema de registro farmacéutico distribuido (MATRIX-DPRS)
6 de marzo de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
El objetivo de MATRIX-DPRS es evaluar los impactos clínicos y organizacionales del uso del registro de medicamentos, abierto, llenado y administrado por farmacéuticos (de consultorios privados y unidades hospitalarias) por médicos de hospitales en establecimientos de salud públicos y privados (voluntarios), para tres contextos clínicos: visita de anestesiología antes de la cirugía, abuso de medicamentos y hospitalización de emergencia, medicamentos y hospitalizaciones de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como parte de la convocatoria nacional PREPS 2012, se creó un equipo de investigación multidisciplinario para diseñar y desarrollar métodos para evaluar la eficiencia y el desempeño de los sistemas de información de datos de salud.
Este equipo está compuesto por médicos e investigadores en informática médica, sistemas de información hospitalaria, bioestadística, análisis y gestión de procesos en salud, ergonomía y usabilidad.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los impactos clínicos y organizacionales del uso de una nueva fuente de información traída por el registro farmacéutico, promovida por el comité nacional de farmacéuticos.
Este registro es abierto y llenado para cada paciente por el farmacéutico.
Contiene todos los medicamentos vendidos (recetados por médico y OTC) por el paciente.
Este registro es utilizado por casi todos los farmacéuticos privados.
El Ministerio de Salud francés buscaba una evaluación de esta nueva fuente de información por parte de médicos hospitalarios para que cualquier institución u organización de salud que desee evaluar el valor agregado de sus inversiones o recomendaciones la aplique (ejemplo: ARS (Agencia Regional de Salud de Francia)) , DGOS (Dirección General de Servicios de Salud de Francia), etc.) en el sistema de información.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
511
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Nice, Francia, 06000
- CHU de Nice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en Servicios de Anestesia, Urgencias y Geriatría con Historial Farmacéutico
Descripción
Criterios de inclusión:
En cuanto al departamento de Anestesia:
- Pacientes en consulta de preanestesia para intervención programada.
En cuanto al departamento de Emergencias:
- Pacientes ingresados por desmayo
En cuanto a los pacientes hospitalizados en geriatría:
- Pacientes ingresados en geriatría
Criterio de exclusión:
- menores
- Pacientes sin libertad administrativa o judicial si no se puede recabar la autorización del representante legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con Registro Farmacéutico
|
Después de una primera prescripción sin registro farmacéutico, el investigador del estudio debe abrir el registro farmacéutico para obtener algunos datos adicionales.
Después, tiene que elegir entre mantener o modificar su primera prescripción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modificación de la prescripción médica vinculada al uso de la ficha farmacéutica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La medida de resultado primaria es evaluar el impacto del uso del registro farmacéutico en la prescripción médica.
El médico hace una primera prescripción médica sin utilizar la ficha farmacéutica y una segunda con la ficha farmacéutica. Se analizan los cambios.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-PREPS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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