Lääkkeiden arviointi reaaliaikaisen tiedonvaihdon kautta – hajautettu lääkerekisterijärjestelmä (MATRIX-DPRS)
maanantai 6. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
MATRIX-DPRS:n tavoitteena on arvioida lääketietueen käytön kliinisiä ja organisatorisia vaikutuksia, joita proviisorit (yksityisistä toimistoista ja sairaalayksiköistä) avaavat, täyttävät ja hoitavat sairaalalääkärit yksityisissä ja julkisissa terveydenhuollon laitoksissa (vapaaehtoiset), kolmeen kliiniseen kontekstiin: anestesiologian käynti ennen leikkausta, lääkkeiden väärinkäyttö ja hätäsairaalahoito, lääkkeet ja vanhusten sairaalahoidot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana valtakunnallista 2012 PREPS-hakua perustettiin monialainen tutkimusryhmä suunnittelemaan ja kehittämään menetelmiä terveystietojärjestelmien tehokkuuden ja suorituskyvyn arvioimiseksi.
Tämä tiimi koostuu lääkäreistä ja tutkijoista lääketieteellisen informatiikan, sairaalatietojärjestelmien, biostatistiikan, terveydenhuollon prosessianalyysin ja -hallinnan, ergonomian ja käytettävyyden alalla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kansallisen farmaseuttikomitean edistämän lääketietueen tuoman uuden tietolähteen käytön kliinisiä ja organisatorisia vaikutuksia.
Tämän tietueen avaa ja täyttää jokaisen potilaan kohdalla apteekkihenkilökunta.
Se sisältää kaikki potilaan myymät (lääkärin määräämät ja itsehoitolääkkeet) lääkkeet.
Tämä tietue on lähes kaikkien yksityisten apteekkien käytössä.
Ranskan terveysministeriö etsi sairaalalääkäreiden arviota tästä uudesta tietolähteestä voidakseen soveltaa sitä kaikkiin terveydenhuoltolaitoksiin tai organisaatioihin, jotka haluavat arvioida investointiensa tai suosituksiensa lisäarvoa (esimerkki: ARS (Ranskan alueellinen terveysvirasto) , DGOS (Ranskan terveyspalvelujen pääosasto) jne.) tietojärjestelmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
511
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat anestesia-, päivystys- ja vanhustenosastoilla, joilla on lääketietue
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Anestesiaosastosta:
- Potilaat anestesiaa edeltävässä konsultaatiossa suunniteltua toimenpidettä varten.
Hätäosaston osalta:
- Potilaita otettiin pyörtymiskohtauksen vuoksi
Mitä tulee geriatrian sairaalahoitoon:
- Potilaat otettu geriatrian hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- Potilaat, joilla ei ole hallinto- tai tuomiovapautta, jos laillisen edustajan valtuutusta ei voida periä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on lääketiede
|
Ensimmäisen lääkemääräyksen jälkeen ilman lääketietuetta tutkimuksen tutkijan on avattava lääketietue saadakseen lisätietoja.
Sen jälkeen hänen on valittava, säilyttääkö vai muuttaako ensimmäinen reseptiään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkekirjan käyttöön liittyvä lääkemääräyksen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta on arvioida lääketietueen käytön vaikutusta lääkemääräykseen.
Lääkäri kirjoittaa ensimmäisen lääkemääräyksen käyttämättä lääketietuetta ja toisen lääketietueen kanssa. Muutokset analysoidaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 3. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-PREPS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .