Évaluation des médicaments grâce à l'échange d'informations en temps réel - Système de dossiers pharmaceutiques distribués (MATRIX-DPRS)
6 mars 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
MATRIX-DPRS a pour objectif d'évaluer les impacts cliniques et organisationnels de l'utilisation du carnet de médicaments, ouvert, rempli et géré par des pharmaciens (de cabinet et de service hospitalier) par des médecins hospitaliers d'établissements de santé privés et publics (bénévoles), pour trois contextes cliniques : visite d'anesthésie préopératoire, médication abusive et hospitalisation d'urgence, médication et hospitalisation des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre de l'appel à projets national PREPS 2012, une équipe de recherche pluridisciplinaire a été constituée pour concevoir et développer des méthodes d'évaluation de l'efficacité et de la performance des systèmes d'information sur les données de santé.
Cette équipe est composée de médecins et de chercheurs en informatique médicale, systèmes d'information hospitaliers, biostatistiques, analyse et gestion des processus en santé, ergonomie et utilisabilité.
Cette étude visait à évaluer les impacts cliniques et organisationnels de l'utilisation d'une nouvelle source d'information apportée par le dossier pharmaceutique, promue par le comité national des pharmaciens.
Ce dossier est ouvert et rempli pour chaque patient par le pharmacien.
Il contient tous les médicaments vendus (prescrits par le médecin et en vente libre) par le patient.
Cette fiche est utilisée par la quasi-totalité des pharmaciens privés.
Le Ministère de la Santé cherchait une évaluation de cette nouvelle source d'information par les médecins hospitaliers afin d'être appliquée par tout établissement ou organisme de santé souhaitant évaluer la valeur ajoutée de ses investissements ou recommandations (exemple : ARS). , DGOS (Direction Générale des Services de Santé), etc.) dans le système d'information.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
511
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Chu De Nice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients des services d'anesthésie, d'urgence et de gériatrie avec dossier pharmaceutique
La description
Critère d'intégration:
Concernant le service d'Anesthésie :
- Patients en consultation pré-anesthésie pour une intervention programmée.
Concernant le service Urgences :
- Patients admis pour évanouissement
Concernant les patients hospitalisés en gériatrie :
- Patients admis en gériatrie
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- Patients sans liberté administrative ou judiciaire si l'autorisation du représentant légal ne peut être recueillie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec dossier pharmaceutique
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Après une première prescription sans dossier pharmaceutique, l'investigateur de l'étude doit ouvrir le dossier pharmaceutique pour obtenir des données complémentaires.
Après, il doit choisir entre maintenir ou modifier sa première ordonnance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la prescription médicale liée à l'utilisation du dossier pharmaceutique
Délai: 3 mois
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Le critère de jugement principal est d'évaluer l'impact de l'utilisation du dossier pharmaceutique sur la prescription médicale.
Le médecin rédige une première prescription médicale sans utiliser le dossier pharmaceutique et une seconde avec le dossier pharmaceutique. Les modifications sont analysées.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2017
Première publication (RÉEL)
10 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-PREPS-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .