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Valutazione dei farmaci attraverso lo scambio di informazioni in tempo reale - Sistema di registrazione farmaceutica distribuito (MATRIX-DPRS)

6 marzo 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Lo scopo di MATRIX-DPRS è quello di valutare gli impatti clinici e organizzativi dell'utilizzo della cartella farmaci, aperta, compilata e gestita dai farmacisti (di studio privato e presidi ospedalieri) da parte di medici ospedalieri delle strutture sanitarie private e pubbliche (volontari), per tre contesti clinici: visita anestesiologica preoperatoria, abuso di farmaci e ricovero urgente, medicazioni e ricoveri anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'ambito del bando nazionale PREPS 2012, è stato istituito un gruppo di ricerca multidisciplinare per progettare e sviluppare metodi per valutare l'efficienza e le prestazioni dei sistemi informativi di dati sanitari. Questo team è composto da medici e ricercatori in informatica medica, sistemi informativi ospedalieri, biostatistica, analisi e gestione dei processi in sanità, ergonomia e usabilità. Il presente studio ha avuto l'obiettivo di valutare gli impatti clinici ed organizzativi dell'utilizzo di una nuova fonte di informazioni apportata dal fascicolo farmaceutico, promosso dal Comitato Nazionale dei Farmacisti. Questo registro viene aperto e compilato per ogni paziente dal farmacista. Contiene tutti i farmaci venduti (prescritti dal medico e da banco) dal paziente. Questo record è utilizzato da quasi tutti i farmacisti privati. Il Ministero della Salute francese era alla ricerca di una valutazione di questa nuova fonte di informazioni da parte dei medici ospedalieri affinché fosse applicata da qualsiasi istituzione o organizzazione sanitaria che desiderasse valutare il valore aggiunto dei propri investimenti o raccomandazioni (esempio: ARS (Agenzia regionale francese per la sanità) , DGOS (Direzione generale francese dei servizi sanitari), ecc.) nel sistema informativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

511

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti nei reparti di Anestesia, Pronto Soccorso e Geriatria con Scheda Farmaceutica

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per quanto riguarda il reparto di Anestesia:

  • Pazienti in consultazione pre-anestesia per intervento programmato.

Per quanto riguarda il dipartimento di emergenza:

  • Pazienti ricoverati per svenimento

Per quanto riguarda i pazienti ricoverati in geriatria:

  • Pazienti ricoverati in geriatria

Criteri di esclusione:

  • Minori
  • Pazienti privi di libertà amministrativa o giudiziaria se l'autorizzazione del legale rappresentante non può essere raccolta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cartella farmaceutica
Altro: Apertura del Fascicolo Farmaceutico
Dopo una prima prescrizione senza scheda farmaceutica, lo sperimentatore dello studio deve aprire la scheda farmaceutica per ottenere alcuni dati aggiuntivi. Dopo, deve scegliere tra mantenere o modificare la sua prima prescrizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della prescrizione medica legata all'utilizzo della cartella farmaceutica
Lasso di tempo: 3 mesi
L'outcome primario è valutare l'impatto dell'uso della cartella farmaceutica sulla prescrizione medica. Il medico scrive una prima prescrizione medica senza utilizzare il fascicolo farmaceutico ed una seconda con il fascicolo farmaceutico. Vengono analizzate le modifiche.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-PREPS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apertura del Fascicolo Farmaceutico

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