- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03076853
Läkemedelsbedömning genom informationsutbyte i realtid - distribuerat läkemedelsjournalsystem (MATRIX-DPRS)
6 mars 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Målet med MATRIX-DPRS är att bedöma de kliniska och organisatoriska effekterna av användningen av läkemedelsjournalen, öppnad, fylld och hanterad av farmaceuter (från privata kontor och sjukhusenheter) av sjukhusläkare i privata och offentliga sjukvårdsinrättningar (frivilliga), för tre kliniska sammanhang: anestesiologbesök före operation, läkemedelsmissbruk och akutinläggning, mediciner och äldresjukhusinläggningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som en del av den nationella utlysningen av PREPS 2012 inrättades en tvärvetenskaplig forskargrupp för att designa och utveckla metoder för att utvärdera effektiviteten och prestandan hos informationssystem för hälsodata.
Detta team består av läkare och forskare inom medicinsk informatik, sjukhusinformationssystem, biostatistik, processanalys och ledning inom hälso- och sjukvård, ergonomi och användbarhet.
Denna studie syftade till att utvärdera de kliniska och organisatoriska effekterna av användningen av en ny informationskälla från läkemedelsjournalen, främjad av den nationella farmaceutkommittén.
Denna journal öppnas och fylls i för varje patient av farmaceuten.
Den innehåller all medicin som säljs (ordinerad av läkare och OTC) av patienten.
Denna post används av nästan alla privata apotekare.
Det franska hälsoministeriet letade efter en utvärdering av denna nya informationskälla av sjukhusläkare för att kunna användas av alla vårdinstitutioner eller organisationer som vill utvärdera mervärdet av dess investeringar eller rekommendationer (exempel: ARS (franska regionala hälsomyndigheten) , DGOS (det franska generaldirektoratet för hälsotjänster), etc.) i informationssystemet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
511
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på anestesi-, akut- och geriatriska avdelningar med läkemedelsjournal
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Angående anestesiavdelningen:
- Patienter i konsultation före anestesi för planerad intervention.
Angående akutavdelningen:
- Patienter inlagda för svimningsanfall
Angående patienter inlagda på sjukhus i geriatrik:
- Patienter inlagda på geriatrik
Exklusions kriterier:
- Minderåriga
- Patienter utan administrativ eller rättslig frihet om tillstånd från det juridiska ombudet inte kan hämtas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med läkemedelsjournal
|
Efter ett första recept utan läkemedelsjournalen måste studieutredaren öppna läkemedelsjournalen för att få ytterligare data.
Därefter måste han välja mellan att behålla eller ändra sitt första recept.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av läkarreceptet kopplat till användningen av läkemedelsjournalen
Tidsram: 3 månader
|
Det primära resultatmåttet är att utvärdera effekten av användningen av läkemedelsjournalen på receptet.
Läkaren skriver ut ett första läkarrecept utan att använda journalen och ett andra med journalen. Förändringarna analyseras.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 april 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
10 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13-PREPS-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .