Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení léků prostřednictvím výměny informací v reálném čase – distribuovaný systém farmaceutických záznamů (MATRIX-DPRS)

6. března 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Cílem MATRIX-DPRS je vyhodnotit klinické a organizační dopady používání lékového záznamu, otevřeného, ​​vyplněného a spravovaného lékárníky (ze soukromých ordinací a nemocničních jednotek) nemocničními lékaři v soukromých a veřejných zdravotnických zařízeních (dobrovolníci), pro tři klinické kontexty: anesteziologická návštěva před operací, zneužívání léků a urgentní hospitalizace, léky a hospitalizace seniorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci národní výzvy k předkládání návrhů PREPS v roce 2012 byl vytvořen multidisciplinární výzkumný tým, který má navrhnout a vyvinout metody pro hodnocení účinnosti a výkonnosti informačních systémů pro zdravotní údaje. Tento tým je složen z lékařů a výzkumníků v oblasti lékařské informatiky, nemocničních informačních systémů, biostatistiky, procesní analýzy a řízení ve zdravotnictví, ergonomie a použitelnosti. Tato studie byla zaměřena na zhodnocení klinických a organizačních dopadů využití nového zdroje informací, který přináší farmaceutický záznam, propagovaný národním výborem lékárníků. Tento záznam otevře a vyplní pro každého pacienta lékárník. Obsahuje všechny léky prodávané (předepsané lékařem a volně prodejné léky) pacientem. Tento záznam používají téměř všichni soukromí lékárníci. Francouzské ministerstvo zdravotnictví hledalo vyhodnocení tohoto nového zdroje informací ze strany nemocničních lékařů, aby jej mohla použít jakákoli zdravotnická instituce nebo organizace, která chtěla zhodnotit přidanou hodnotu svých investic nebo doporučení (příklad: ARS (Francouzská regionální zdravotní agentura) , DGOS (Francouzské generální ředitelství zdravotních služeb) atd.) v informačním systému.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

511

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na anesteziologickém, urgentním a geriatrickém oddělení s farmaceutickým záznamem

Popis

Kritéria pro zařazení:

O oddělení anestezie:

  • Pacienti v konzultaci před anestezií pro plánovanou intervenci.

O pohotovostním oddělení:

  • Pacienti přijati pro záchvaty mdloby

O pacientech hospitalizovaných na geriatrii:

  • Pacienti přijati na geriatrii

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí
  • Pacienti bez správní nebo soudní svobody, pokud nelze vyzvednout oprávnění zákonného zástupce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s farmaceutickým záznamem
Jiný: Otevření farmaceutického záznamu
Po prvním předpisu bez farmaceutického záznamu musí řešitel studie otevřít farmaceutický záznam, aby získal další údaje. Poté si musí vybrat mezi zachováním nebo úpravou svého prvního předpisu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úprava lékařského předpisu spojená s použitím lékového záznamu
Časové okno: 3 měsíce
Primárním výstupním měřítkem je vyhodnocení dopadu použití farmaceutického záznamu na lékařský předpis. Lékař sepíše první lékařský předpis bez použití farmaceutického záznamu a druhý s farmaceutickým záznamem. Změny jsou analyzovány.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-PREPS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otevření farmaceutického záznamu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit