- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03076853
Medisinvurdering gjennom sanntidsinformasjonsutveksling - distribuert farmasøytisk journalsystem (MATRIX-DPRS)
6. mars 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Målet med MATRIX-DPRS er å vurdere de kliniske og organisatoriske konsekvensene av bruken av medisinjournalen, åpnet, fylt ut og administrert av farmasøyter (fra private kontorer og sykehusenheter) av sykehusleger i private og offentlige helseinstitusjoner (frivillige), for tre kliniske sammenhenger: anestesibesøk før operasjon, legemiddelmisbruk og akuttinnleggelse, medikamenter og eldreinnleggelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som en del av den nasjonale PREPS-utlysningen 2012, ble det opprettet et tverrfaglig forskningsteam for å designe og utvikle metoder for å evaluere effektiviteten og ytelsen til informasjonssystemer for helsedata.
Dette teamet er sammensatt av leger og forskere innen medisinsk informatikk, sykehusinformasjonssystemer, biostatistikk, prosessanalyse og ledelse innen helsevesen, ergonomi og brukervennlighet.
Denne studien var rettet mot å evaluere de kliniske og organisatoriske virkningene av bruken av en ny informasjonskilde brakt av den farmasøytiske posten, fremmet av den nasjonale farmasøytkomiteen.
Denne journalen åpnes og fylles ut for hver pasient av farmasøyten.
Den inneholder alle medisinene som selges (foreskrevet av lege og OTC) av pasienten.
Denne posten brukes av nesten alle de private farmasøytene.
Det franske helsedepartementet var på utkikk etter en evaluering av denne nye informasjonskilden fra sykehusleger for å kunne brukes av enhver helseinstitusjon eller organisasjon som ønsker å evaluere merverdien av investeringene eller anbefalingene (eksempel: ARS (French Regional Health Agency) , DGOS (French General Directorate of Health Services), etc.) i informasjonssystemet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
511
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i anestesi-, akutt- og geriatriske avdelinger med farmasøytisk journal
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Angående anestesiavdelingen:
- Pasienter i pre-anestesi konsultasjon for planlagt intervensjon.
Angående beredskapsavdelingen:
- Pasienter innlagt for besvimelse
Angående pasienter innlagt i geriatri:
- Pasienter innlagt i geriatri
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Pasienter uten administrativ eller rettslig frihet dersom autorisasjonen fra den juridiske representanten ikke kan innhentes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med farmasøytisk journal
|
Etter en første resept uten den farmasøytiske journalen, må studieforskeren åpne den farmasøytiske journalen for å få noen tilleggsdata.
Deretter må han velge mellom å opprettholde eller endre sin første resept.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av den medisinske resepten knyttet til bruk av legemiddeljournalen
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære utfallsmålet er å evaluere effekten av bruken av legemiddeljournalen på den medisinske resepten.
Legen skriver ut en første resept uten bruk av journalen og en annen med journalen. Endringene analyseres.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. april 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-PREPS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .