Ocena leków poprzez wymianę informacji w czasie rzeczywistym - rozproszony system dokumentacji farmaceutycznej (MATRIX-DPRS)
6 marca 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Celem MATRIX-DPRS jest ocena skutków klinicznych i organizacyjnych wykorzystywania kartoteki leków, otwieranej, wypełnianej i zarządzanej przez farmaceutów (z gabinetów prywatnych i oddziałów szpitalnych) przez lekarzy szpitali w prywatnych i publicznych zakładach opieki zdrowotnej (wolontariuszy), dla trzech kontekstów klinicznych: wizyta anestezjologiczna przed operacją, nadużywanie leków i hospitalizacja w nagłych wypadkach, leki i hospitalizacje w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach ogólnopolskiego konkursu PREPS 2012 powołano multidyscyplinarny zespół badawczy, którego zadaniem jest zaprojektowanie i opracowanie metod oceny efektywności i wydajności systemów informacji o stanie zdrowia.
Zespół ten tworzą lekarze i badacze zajmujący się informatyką medyczną, szpitalnymi systemami informatycznymi, biostatystyką, analizą procesów i zarządzaniem w opiece zdrowotnej, ergonomią i użytecznością.
Badanie to miało na celu ocenę klinicznych i organizacyjnych skutków wykorzystania nowego źródła informacji wniesionego przez dokumentację farmaceutyczną, promowaną przez krajowy komitet farmaceutów.
Rejestr ten jest otwierany i wypełniany dla każdego pacjenta przez farmaceutę.
Zawiera wszystkie leki sprzedawane (przepisane przez lekarza i OTC) przez pacjenta.
Z tego zapisu korzystają prawie wszyscy prywatni aptekarze.
Francuskie Ministerstwo Zdrowia poszukiwało oceny tego nowego źródła informacji przez lekarzy szpitalnych, aby można go było zastosować przez każdą instytucję lub organizację opieki zdrowotnej, która chciałaby ocenić wartość dodaną swoich inwestycji lub zaleceń (przykład: ARS (Francuska Regionalna Agencja Zdrowia) , DGOS (Francuska Dyrekcja Generalna Służby Zdrowia) itp.) w systemie informatycznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
511
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Chu De Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci na oddziałach anestezjologicznych, ratunkowych i geriatrycznych z dokumentacją farmaceutyczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
Odnośnie Oddziału Anestezjologicznego:
- Pacjenci na konsultacji przed znieczuleniem do planowanej interwencji.
Odnośnie działu awaryjnego:
- Pacjenci przyjmowani z powodu omdlenia
W odniesieniu do pacjentów hospitalizowanych w geriatrii:
- Pacjenci przyjmowani do geriatrii
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni
- Pacjenci bez wolności administracyjnej lub sądowej, jeżeli nie można uzyskać upoważnienia przedstawiciela prawnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z dokumentacją farmaceutyczną
|
Po pierwszej recepcie bez dokumentacji farmaceutycznej badacz musi otworzyć dokumentację farmaceutyczną, aby uzyskać dodatkowe dane.
Następnie musi wybrać między utrzymaniem a modyfikacją swojej pierwszej recepty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana recepty lekarskiej związana z wykorzystaniem dokumentacji farmaceutycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Podstawową miarą wyniku jest ocena wpływu wykorzystania dokumentacji farmaceutycznej na receptę lekarską.
Lekarz wypisuje pierwszą receptę lekarską bez korzystania z dokumentacji farmaceutycznej i drugą z dokumentacją farmaceutyczną. Zmiany są analizowane.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-PREPS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .