- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03076853
Avaliação de Medicamentos Através da Troca de Informações em Tempo Real - Sistema de Registro Farmacêutico Distribuído (MATRIX-DPRS)
6 de março de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
O objetivo do MATRIX-DPRS é avaliar os impactos clínicos e organizacionais da utilização do prontuário de medicamentos, aberto, preenchido e gerenciado por farmacêuticos (de consultórios e unidades hospitalares particulares) por médicos hospitalares em estabelecimentos de saúde privados e públicos (voluntários), para três contextos clínicos: consulta de anestesiologia antes da cirurgia, abuso de medicamentos e hospitalização de emergência, medicamentos e hospitalizações de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No âmbito do concurso nacional PREPS 2012, foi constituída uma equipa de investigação multidisciplinar para conceber e desenvolver métodos para avaliar a eficiência e o desempenho dos sistemas de informação de dados de saúde.
Esta equipa é composta por médicos e investigadores em informática médica, sistemas de informação hospitalar, bioestatística, análise e gestão de processos em saúde, ergonomia e usabilidade.
Este estudo teve como objetivo avaliar os impactos clínicos e organizacionais da utilização de uma nova fonte de informação trazida pelo prontuário farmacêutico, promovida pelo comitê nacional de farmacêuticos.
Este registro é aberto e preenchido para cada paciente pelo farmacêutico.
Contém todos os medicamentos vendidos (prescritos pelo médico e OTC) pelo paciente.
Este registo é utilizado por quase todos os farmacêuticos privados.
O Ministério da Saúde francês procurava uma avaliação desta nova fonte de informação por parte dos médicos hospitalares para que pudesse ser aplicada por qualquer instituição ou organização de saúde que pretendesse avaliar o valor acrescentado dos seus investimentos ou recomendações (exemplo: ARS (Agência Regional de Saúde Francesa) , DGOS (Direcção-Geral dos Serviços de Saúde de França), etc.) no sistema de informação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
511
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- CHU de Nice
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes dos departamentos de Anestesia, Emergência e Geriatria com Ficha Farmacêutica
Descrição
Critério de inclusão:
Em relação ao departamento de Anestesia:
- Pacientes em consulta pré-anestésica para intervenção programada.
Em relação ao departamento de Emergências:
- Pacientes internados por desmaio
Em relação aos pacientes internados em geriatria:
- Pacientes internados em geriatria
Critério de exclusão:
- menores
- Pacientes sem liberdade administrativa ou judicial se a autorização do representante legal não puder ser cobrada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Ficha Farmacêutica
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Após uma primeira prescrição sem o registo farmacêutico, o investigador do estudo tem de abrir o registo farmacêutico para obter alguns dados adicionais.
Depois, ele tem que escolher entre manter ou modificar sua primeira receita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificação da prescrição médica vinculada ao uso do prontuário farmacêutico
Prazo: 3 meses
|
A medida de desfecho primário é avaliar o impacto do uso do registro farmacêutico na prescrição médica.
O médico faz uma primeira receita médica sem utilizar a ficha farmacêutica e uma segunda com a ficha farmacêutica. As alterações são analisadas.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
10 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-PREPS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .