Оценка лекарств посредством обмена информацией в режиме реального времени — распределенная система фармацевтической документации (MATRIX-DPRS)
6 марта 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Целью MATRIX-DPRS является оценка клинических и организационных последствий использования медицинской документации, открываемой, заполняемой и управляемой фармацевтами (из частных кабинетов и больничных отделений), врачами больниц в частных и государственных медицинских учреждениях (волонтеры), для трех клинических контекстов: посещение анестезиолога перед операцией, злоупотребление лекарствами и неотложная госпитализация, лекарства и госпитализация пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках национального конкурса предложений PREPS 2012 года была создана междисциплинарная исследовательская группа для проектирования и разработки методов оценки эффективности и производительности информационных систем медицинских данных.
Эта команда состоит из врачей и исследователей в области медицинской информатики, больничных информационных систем, биостатистики, анализа процессов и управления в здравоохранении, эргономики и удобства использования.
Это исследование было направлено на оценку клинических и организационных последствий использования нового источника информации, представленного фармацевтической записью, продвигаемой Национальным комитетом фармацевтов.
Эта запись открывается и заполняется на каждого пациента фармацевтом.
Он содержит все лекарства, проданные пациентом (прописанные врачом и отпускаемые без рецепта).
Эта запись используется почти всеми частными фармацевтами.
Министерство здравоохранения Франции искало оценку этого нового источника информации врачами больниц, чтобы его могли применять любые медицинские учреждения или организации, желающие оценить добавленную стоимость своих инвестиций или рекомендаций (пример: ARS (Французское региональное агентство здравоохранения) , DGOS (Генеральное управление здравоохранения Франции) и др.) в информационной системе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
511
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в отделениях анестезиологии, неотложной помощи и гериатрии с фармацевтической историей
Описание
Критерии включения:
Об отделении анестезиологии:
- Пациенты на консультации перед анестезией для планового вмешательства.
По поводу МЧС:
- Пациенты госпитализированы с обмороком
В отношении пациентов, госпитализированных в гериатрию:
- Пациенты, госпитализированные в гериатрию
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние
- Пациенты без административной или судебной свободы, если разрешение законного представителя не может быть собрано.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с фармацевтической историей
|
После первого назначения без фармацевтической записи исследователь должен открыть фармацевтическую запись, чтобы получить некоторые дополнительные данные.
После этого ему приходится выбирать между сохранением или изменением своего первого рецепта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рецепта врача, связанное с использованием фармацевтической документации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Первичным критерием результата является оценка влияния использования фармацевтической документации на рецепт врача.
Врач выписывает первый рецепт без использования аптечной карты, а второй – с аптечной картой. Изменения анализируются.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13-PREPS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .