Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinvurdering gennem informationsudveksling i realtid - distribueret lægemiddeljournalsystem (MATRIX-DPRS)

6. marts 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Målet med MATRIX-DPRS er at vurdere de kliniske og organisatoriske konsekvenser af brugen af ​​medicinjournalen, åbnet, udfyldt og administreret af farmaceuter (fra private kontorer og hospitalsenheder) af hospitalslæger i private og offentlige sundhedsinstitutioner (frivillige), til tre kliniske sammenhænge: anæstesiologisk besøg før operation, medicinmisbrug og akut indlæggelse, medicin og ældreindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Som en del af den nationale 2012 PREPS indkaldelse af forslag blev der nedsat et tværfagligt forskerhold til at designe og udvikle metoder med henblik på at evaluere effektiviteten og ydeevnen af ​​sundhedsdatainformationssystemer. Dette team er sammensat af læger og forskere inden for medicinsk informatik, hospitalsinformationssystemer, biostatistik, procesanalyse og ledelse inden for sundhedspleje, ergonomi og brugervenlighed. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de kliniske og organisatoriske virkninger af brugen af ​​en ny informationskilde bragt af den farmaceutiske journal, fremmet af den nationale komité af farmaceuter. Denne journal åbnes og udfyldes for hver patient af apoteket. Den indeholder al den medicin, der sælges (ordineret af læge og OTC) af patienten. Denne post bruges af næsten alle de private farmaceuter. Det franske sundhedsministerium ledte efter en evaluering af denne nye informationskilde fra hospitalslæger med henblik på at blive anvendt af enhver sundhedsinstitution eller organisation, der ønsker at evaluere merværdien af ​​dets investeringer eller anbefalinger (eksempel: ARS (French Regional Health Agency) , DGOS (det franske generaldirektorat for sundhedstjenester) osv.) i informationssystemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

511

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Anæstesi-, Akut- og Geriatriske afdelinger med Lægemiddeljournal

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vedrørende anæstesiafdelingen:

  • Patienter i præ-anæstesi konsultation for planlagt intervention.

Vedrørende beredskabsafdelingen:

  • Patienter indlagt for besvimelsesanfald

Vedrørende patienter indlagt i geriatri:

  • Patienter indlagt i geriatri

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Patienter uden administrativ eller retlig frihed, hvis tilladelsen fra den juridiske repræsentant ikke kan indsamles.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med lægemiddeljournal
Efter en første ordination uden den farmaceutiske journal, skal undersøgelsens investigator åbne den farmaceutiske journal for at få nogle yderligere data. Derefter skal han vælge mellem at vedligeholde eller ændre sin første recept.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af lægeordinationen knyttet til brugen af ​​lægejournalen
Tidsramme: 3 måneder
Det primære resultatmål er at evaluere virkningen af ​​brugen af ​​den farmaceutiske journal på den medicinske recept. Lægen udskriver en første lægeordination uden brug af lægejournalen og en anden med lægejournalen. Ændringerne analyseres.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-PREPS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åbning af lægemiddeljournalen

Abonner