- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03076853
Medicinvurdering gennem informationsudveksling i realtid - distribueret lægemiddeljournalsystem (MATRIX-DPRS)
6. marts 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Målet med MATRIX-DPRS er at vurdere de kliniske og organisatoriske konsekvenser af brugen af medicinjournalen, åbnet, udfyldt og administreret af farmaceuter (fra private kontorer og hospitalsenheder) af hospitalslæger i private og offentlige sundhedsinstitutioner (frivillige), til tre kliniske sammenhænge: anæstesiologisk besøg før operation, medicinmisbrug og akut indlæggelse, medicin og ældreindlæggelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som en del af den nationale 2012 PREPS indkaldelse af forslag blev der nedsat et tværfagligt forskerhold til at designe og udvikle metoder med henblik på at evaluere effektiviteten og ydeevnen af sundhedsdatainformationssystemer.
Dette team er sammensat af læger og forskere inden for medicinsk informatik, hospitalsinformationssystemer, biostatistik, procesanalyse og ledelse inden for sundhedspleje, ergonomi og brugervenlighed.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de kliniske og organisatoriske virkninger af brugen af en ny informationskilde bragt af den farmaceutiske journal, fremmet af den nationale komité af farmaceuter.
Denne journal åbnes og udfyldes for hver patient af apoteket.
Den indeholder al den medicin, der sælges (ordineret af læge og OTC) af patienten.
Denne post bruges af næsten alle de private farmaceuter.
Det franske sundhedsministerium ledte efter en evaluering af denne nye informationskilde fra hospitalslæger med henblik på at blive anvendt af enhver sundhedsinstitution eller organisation, der ønsker at evaluere merværdien af dets investeringer eller anbefalinger (eksempel: ARS (French Regional Health Agency) , DGOS (det franske generaldirektorat for sundhedstjenester) osv.) i informationssystemet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
511
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- CHU de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på Anæstesi-, Akut- og Geriatriske afdelinger med Lægemiddeljournal
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vedrørende anæstesiafdelingen:
- Patienter i præ-anæstesi konsultation for planlagt intervention.
Vedrørende beredskabsafdelingen:
- Patienter indlagt for besvimelsesanfald
Vedrørende patienter indlagt i geriatri:
- Patienter indlagt i geriatri
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Patienter uden administrativ eller retlig frihed, hvis tilladelsen fra den juridiske repræsentant ikke kan indsamles.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med lægemiddeljournal
|
Efter en første ordination uden den farmaceutiske journal, skal undersøgelsens investigator åbne den farmaceutiske journal for at få nogle yderligere data.
Derefter skal han vælge mellem at vedligeholde eller ændre sin første recept.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af lægeordinationen knyttet til brugen af lægejournalen
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære resultatmål er at evaluere virkningen af brugen af den farmaceutiske journal på den medicinske recept.
Lægen udskriver en første lægeordination uden brug af lægejournalen og en anden med lægejournalen. Ændringerne analyseres.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. april 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
10. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-PREPS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åbning af lægemiddeljournalen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet