Medicatiebeoordeling via real-time informatie-uitwisseling - gedistribueerd farmaceutisch registratiesysteem (MATRIX-DPRS)
6 maart 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Het doel van MATRIX-DPRS is het beoordelen van de klinische en organisatorische gevolgen van het gebruik van het medicatiedossier, geopend, ingevuld en beheerd door apothekers (van privé-kantoren en ziekenhuisafdelingen) door ziekenhuisartsen in particuliere en openbare zorginstellingen (vrijwilligers), voor drie klinische contexten: anesthesiologisch bezoek vóór de operatie, medicatiemisbruik en spoedopname in het ziekenhuis, medicatie en ziekenhuisopname bij ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als onderdeel van de nationale PREPS-oproep van 2012 werd een multidisciplinair onderzoeksteam opgericht om methoden te ontwerpen en te ontwikkelen om de efficiëntie en de prestaties van informatiesystemen voor gezondheidsgegevens te evalueren.
Dit team bestaat uit artsen en onderzoekers op het gebied van medische informatica, ziekenhuisinformatiesystemen, biostatistiek, procesanalyse en -management in de zorg, ergonomie en usability.
Deze studie was gericht op het evalueren van de klinische en organisatorische gevolgen van het gebruik van een nieuwe bron van informatie afkomstig van het farmaceutische dossier, gepromoot door het nationale comité van apothekers.
Dit dossier wordt voor elke patiënt door de apotheker geopend en ingevuld.
Het bevat alle medicijnen die door de patiënt zijn verkocht (voorgeschreven door arts en OTC).
Dit dossier wordt door bijna alle particuliere apothekers gebruikt.
Het Franse ministerie van Volksgezondheid was op zoek naar een evaluatie van deze nieuwe bron van informatie door ziekenhuisartsen, zodat deze kan worden toegepast door elke zorginstelling of organisatie die de toegevoegde waarde van zijn investeringen of aanbevelingen wil evalueren (voorbeeld: ARS (Franse Regionale Gezondheidsdienst) , DGOS (Franse Directie Generaal van Gezondheidsdiensten), enz.) in het informatiesysteem.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
511
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten op anesthesie-, spoedeisende en geriatrische afdelingen met een farmaceutisch dossier
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Betreffende afdeling Anesthesie:
- Patiënten in pre-anesthesie overleg voor geplande interventie.
Betreffende afdeling Spoedeisende Hulp:
- Patiënten opgenomen wegens flauwvallen
Met betrekking tot patiënten die zijn opgenomen in de geriatrie:
- Patiënten opgenomen in de geriatrie
Uitsluitingscriteria:
- minderjarigen
- Patiënten zonder administratieve of gerechtelijke vrijheid als de machtiging van de wettelijke vertegenwoordiger niet kan worden geïnd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een farmaceutisch dossier
|
Na een eerste recept zonder het farmaceutisch dossier, moet de onderzoeksonderzoeker het farmaceutisch dossier openen om enkele aanvullende gegevens te verkrijgen.
Daarna moet hij kiezen tussen behouden of wijzigen van zijn eerste recept.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van het medisch voorschrift gekoppeld aan het gebruik van het farmaceutisch dossier
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is het evalueren van de impact van het gebruik van het farmaceutische dossier op het medisch voorschrift.
De arts schrijft een eerste medisch recept uit zonder het farmaceutisch dossier te gebruiken en een tweede met het farmaceutisch dossier. De wijzigingen worden geanalyseerd.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 april 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13-PREPS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .