透析前の慢性腎臓病（CKD）患者におけるケトステリル®添加低タンパク食の短期代謝効果 (CKD)

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセント
2. -透析の開始が予想される3か月以上の未透析の男性および女性のCKD患者
3. eGFR≧5～＜30ml/分/1.73m2
4. -登録の少なくとも12週間前の安定した腎機能、血清クレアチニンの変化によって定義される≤80 µmol / L
5. 体格指数 (BMI): ≥ 22 kg/m² および ≤ 35 kg/m2
6. 年齢: ≥ 40 から ≤ 75 歳
7. -病歴、身体検査、および臨床検査パラメータに基づく治験責任医師の評価による、研究への参加のための患者の適格な身体的状態

除外基準:

1. 既存の消化器疾患または病理学的所見（例： 心不全、肝臓不全、または肺不全)、有効成分の安全性、忍容性、吸収および/または薬物動態を妨げる可能性があります (例: 食欲不振、嘔吐、または下痢の持続的または頻繁なエピソード）
2. 活動中のがん
3. 標準的な薬物療法で治療される糖尿病
4. HbA1c ≥ 48 mmol/mol、および/または空腹時血糖 ≥ 126 mg/dl (≥ 7 mmol/L))
5. 慢性感染症または慢性炎症の証拠;急性感染または急性炎症の証拠
6. スクリーニング検査で決定されたC反応性タンパク質（CRP）> 20 mg / L
7. -使用される有効成分または医薬品の成分に対する既知のアレルギー反応
8. -治験責任医師が臨床試験に関連すると判断した場合、重度のアレルギーまたは複数の薬物アレルギー
9. -スクリーニング検査で血清カルシウムが2.9mmol / L以上の高カルシウム血症を患っている患者
10. アミノ酸代謝の主要な障害。 遺伝性疾患
11. 過去1ヶ月以内の入院
12. タンパク尿 > 3 g/日
13. 定期的な集中運動
14. 過去 1 か月以内のクレアチン サプリメントの摂取
15. -過去1か月以内の他の同化または抗異化剤の摂取
16. -スクリーニング前の1か月以内の慢性投薬の変更
17. 常染色体優性多発性嚢胞腎 (ADPKD)
18. 抗HIV検査陽性（陽性の場合はウエスタンブロットで確認）、B型肝炎表面抗原（HBsAG）検査（陽性の場合はB型肝炎コア抗原（HBc）の検査で確認-免疫グロブリンM（IgM））または抗C型肝炎ウイルス（HCV）検査
19. 現在の薬物またはアルコール依存症
20. -献血（血漿および血小板の寄付を含む）または過去2か月以内の400 mlを超えるその他の失血 患者の個々の登録前
21. -患者の個々の登録前の過去2か月間の介入臨床試験への参加
22. 片頭痛発作の頻繁な発生を報告する患者 (つまり、少なくとも月に 1 回)
23. -関連する中枢神経系（CNS）および/または精神障害の病歴および/または現在治療中のCNSおよび/または精神障害
24. 過去 2 か月以内に少なくとも 7 日間、身体活動の習慣が変化した (例: ベッドでの安静による固定、脚またはその他の大きな筋肉群の固定)
25. スクリーニング検査での妊娠検査陽性
26. 妊娠中または授乳中の女性
27. 非常に効果的な避妊法を適用する意思がない[すなわち、 組み合わせた（エストロゲンとプロゲストーゲンを含む）ホルモン避妊薬。 経口、膣内、経皮、プロゲストーゲンのみのホルモン避妊。 男性用コンドームと組み合わせた、経口、注射、埋め込み、子宮内避妊器具 (IUD) および子宮内ホルモン放出システム (IUS)。両側卵管閉塞、精管切除されたパートナーまたは性的禁欲]
28. -指示に従わないことが疑われる、または知られている患者
29. 特に臨床試験への参加中にさらされるリスクと不便さについて、書面および口頭での指示を理解できない患者