低炭水化物ダイエットに対する視覚的な食べ物の合図に対する脳の反応
2017年3月20日 更新者：Ram Weiss、Hadassah Medical Organization
目的は、食物関連行動に対するホルモン系および神経系の相互作用をプロファイリングし、解明することです。
使用される刺激には、視覚刺激と味覚刺激が含まれます。
この研究では、代謝パラメータ、腸内ホルモン、脳領域（ROI - 関心領域）の活性化と相互作用の誘発相関関係をプロファイルします。
この研究では、fMRI (機能的 MRI) を使用して、肥満、標準体重、および減量した被験者の脳反応を比較します。
食物刺激は特定のカテゴリにブロックされ、エネルギー密度の異なる食物に対するさまざまな反応を調査できるようになります。
反応は、簡単な低炭水化物食事療法の前後でテストされます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は縦断的研究であり、参加者は同じ期間に2回来院し、いずれも黄体期に来院し、各来院の間に1か月を置きます。
研究のこの部分では、より幅広い BMI を持つ 40 人の参加者が参加します。
研究のこの段階では、栄養介入が含まれます。参加者には、カロリー制限なしで 1 か月間、炭水化物制限食 (炭水化物 60 グラム) を摂るよう求められます。
食事記録は保管および追跡され、研究訪問の朝にケトン検査（血液検査）が行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Jerusalem Region、イスラエル
- 募集
- Hadassah Hebrew University
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コンタクト：
- Ram Weiss, professor
- 電話番号：972508946469
- メール：ramw@ekmd.huji.ac.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳～45歳
- MRI検査に入る禁忌はありません
- 磁石内の視覚刺激の視覚化を妨げる可能性のある重大な視覚上の問題はありません。
- 避妊薬のホルモン補充はなし
- 比較的規則正しい月経周期
除外基準:
- 避妊用ホルモン補充療法
- 18歳未満
- 45歳以上
- 脳の反応に影響を与える可能性のある薬物治療
- 不規則な月経周期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：炭水化物の摂取量が少ない
1日あたり最大60グラムの炭水化物を10日間摂取する FMRIは黄体周期期の介入の前後に実施される
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1日あたり最大60グラムの炭水化物を10日間摂取する FMRIは黄体周期期の介入の前後に実施される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fMRI：（機能的MRI）報酬関連領域の活性化パターンの変化が食事介入の前後で評価されます。
時間枠：fMRI は、黄体月経期の 2 つの時点 (少なくとも 1 か月の間隔) で実行されます。介入前と介入後との比較が行われます。
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BOLD (血中酸素濃度依存) 反応を対象領域で定量化します。
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fMRI は、黄体月経期の 2 つの時点 (少なくとも 1 か月の間隔) で実行されます。介入前と介入後との比較が行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ram Weiss, Professor、Hadassah Medical Organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月6日
最初の投稿 (実際)
2017年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月20日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12-0580-HMO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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