Respuestas cerebrales a señales visuales de alimentos en respuesta a una dieta baja en carbohidratos
20 de marzo de 2017 actualizado por: Ram Weiss, Hadassah Medical Organization
El objetivo es perfilar y dilucidar la interacción del sistema hormonal y neurológico con el comportamiento relacionado con los alimentos.
El estímulo utilizado incluirá estímulos visuales y gustativos (gustatorios).
El estudio perfilará las correlaciones inducidas de los parámetros metabólicos, las hormonas intestinales y la activación e interacción de la región del cerebro (ROI, regiones de interés).
En este estudio utilizaremos fMRI (IRM funcional) para comparar las respuestas cerebrales en sujetos obesos, de peso normal y de peso reducido.
Los estímulos alimentarios se bloquearán en categorías específicas para permitir la investigación de diferentes respuestas a los alimentos de densidad energética alterna.
La respuesta se probará antes y después de un breve régimen dietético bajo en carbohidratos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un estudio longitudinal donde los participantes regresarán dos veces en la misma fase del período, ambas visitas en la fase lútea con un mes entre cada visita.
En esta parte del estudio habrá 40 participantes con un rango más amplio de IMC.
Esta fase del estudio incluirá una intervención nutricional -se pedirá a los participantes que lleven una dieta restringida en carbohidratos (60 gramos de carbohidratos)- durante un período de un mes sin restricción calórica.
Se llevarán y seguirán registros de alimentos y se realizará una prueba de cetonas (análisis de sangre) en la mañana de las visitas del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Jerusalem Region, Israel
- Reclutamiento
- Hadassah Hebrew University
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Contacto:
- Ram Weiss, professor
- Número de teléfono: 972508946469
- Correo electrónico: ramw@ekmd.huji.ac.il
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18- 45 años
- Sin contraindicación para ingresar a la resonancia magnética
- Sin problemas visuales significativos que puedan dificultar la visualización de estímulos visuales dentro del imán
- Sin reemplazo hormonal anticonceptivo
- ciclo menstrual relativamente regular
Criterio de exclusión:
- reemplazo hormonal anticonceptivo
- menor de 18 años
- mayores de 45 años
- tratamiento farmacológico que puede afectar la respuesta cerebral
- Ciclo menstrual irregular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bajo consumo de carbohidratos
el consumo de hasta 60 gramos de carbohidratos al día durante 10 días se realizará FMRI antes y después de la intervención durante la fase del ciclo lúteo
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el consumo de hasta 60 gramos de carbohidratos al día durante 10 días se realizará FMRI antes y después de la intervención durante la fase del ciclo lúteo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fMRI: (RMN funcional) los cambios en los patrones de activación de las regiones asociadas a la recompensa se evaluarán antes y después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: La fMRI se realizará en la fase menstrual lútea en dos momentos (al menos con un mes de diferencia). se hará una comparación entre pre y post intervención.
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Las respuestas BOLD (dependientes del nivel de oxígeno en sangre) se cuantificarán en las regiones de interés
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La fMRI se realizará en la fase menstrual lútea en dos momentos (al menos con un mes de diferencia). se hará una comparación entre pre y post intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ram Weiss, Professor, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12-0580-HMO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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