Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce mozku na vizuální podněty k jídlu v reakci na dietu s nízkým obsahem sacharidů

20. března 2017 aktualizováno: Ram Weiss, Hadassah Medical Organization
Cílem je profilovat a objasnit interakci hormonálního a neurologického systému s chováním souvisejícím s jídlem. Použitý podnět bude zahrnovat vizuální a chuťové (chuťové) podněty. Studie bude profilovat indukované korelace metabolických parametrů, aktivace a interakce střevních hormonů a oblasti mozku (ROI - oblasti zájmu). V této studii budeme používat fMRI (funkční MRI) k porovnání mozkových odpovědí u obézních, normálních a snížených jedinců. Potravinové podněty budou blokovány do specifických kategorií, aby bylo možné zkoumat různé reakce na potraviny se střídavou energetickou hustotou. Odpověď bude testována před a po krátkém nízkosacharidovém dietním režimu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude longitudinální studií, kde se účastníci budou vracet dvakrát ve stejné fázi období – obě návštěvy v luteální fázi s měsícem mezi každou návštěvou. V této části studie bude 40 účastníků s širším rozsahem BMI. Tato fáze studie bude zahrnovat nutriční intervenci – účastníci budou požádáni, aby měli dietu s omezením sacharidů (60 gramů sacharidů) – po dobu jednoho měsíce bez omezení kalorií. Záznamy o jídle budou vedeny a sledovány a ráno v den studijní návštěvy bude proveden ketonový test (krevní test).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem Region, Izrael
        • Nábor
        • Hadassah Hebrew University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-45 let
  • Žádná kontraindikace vstupu na MRI
  • Žádné významné vizuální problémy, které by mohly bránit vizualizaci vizuálních podnětů v magnetu
  • Žádná hormonální náhrada antikoncepce
  • relativně pravidelný menstruační cyklus

Kritéria vyloučení:

  • hormonální náhrada antikoncepce
  • mladší 18 let
  • ve věku nad 45 let
  • farmakologická léčba, která může ovlivnit odpověď mozku
  • Nepravidelný menstruační cyklus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízká spotřeba sacharidů
konzumace až 60 gramů sacharidů denně po dobu 10 dnů FMRI bude prováděna před a po intervenci během fáze luteálního cyklu
Jiný: nízká spotřeba sacharidů
konzumace až 60 gramů sacharidů denně po dobu 10 dnů FMRI bude prováděna před a po intervenci během fáze luteálního cyklu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI: (funkční MRI) změny v aktivačních vzorcích regionů spojených s odměnou budou hodnoceny před a po dietní intervenci
Časové okno: fMRI bude provedena v luteální menstruační fázi ve dvou časových bodech (alespoň měsíc od sebe). bude provedeno srovnání mezi před a po intervenci.
BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) odpovědi budeme kvantifikovat v oblastech zájmu
fMRI bude provedena v luteální menstruační fázi ve dvou časových bodech (alespoň měsíc od sebe). bude provedeno srovnání mezi před a po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ram Weiss, Professor, Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-0580-HMO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nízká spotřeba sacharidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit