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Gehirnreaktionen auf visuelle Nahrungsmittelhinweise als Reaktion auf eine kohlenhydratarme Diät

20. März 2017 aktualisiert von: Ram Weiss, Hadassah Medical Organization
Ziel ist es, die Wechselwirkungen des hormonellen und neurologischen Systems mit ernährungsbezogenem Verhalten zu profilieren und aufzuklären. Der verwendete Reiz umfasst visuelle und geschmackliche (gustatorische) Reize. Die Studie wird induzierte Korrelationen von Stoffwechselparametern, Darmhormonen und der Aktivierung und Interaktion der Gehirnregion (ROI – Regionen von Interesse) profilieren. In dieser Studie werden wir fMRT (funktionelle MRT) verwenden, um die Gehirnreaktionen bei adipösen, normalgewichtigen und reduzierten Probanden zu vergleichen. Die Lebensmittelreize werden in bestimmte Kategorien eingeteilt, um die Untersuchung unterschiedlicher Reaktionen auf Lebensmittel mit wechselnder Energiedichte zu ermöglichen. Die Reaktion wird vor und nach einer kurzen kohlenhydratarmen Diät getestet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine Längsschnittstudie, bei der die Teilnehmer zweimal in derselben Phase des Zeitraums zurückkommen – beide Besuche in der Lutealphase mit einem Monat zwischen jedem Besuch. In diesem Teil der Studie werden 40 Teilnehmer mit einem breiteren BMI-Bereich anwesend sein. Diese Phase der Studie umfasst eine Ernährungsintervention – die Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von einem Monat eine kohlenhydratarme Diät (60 Gramm Kohlenhydrate) ohne Kalorieneinschränkung einzuhalten. Es werden Aufzeichnungen über die Ernährung geführt und befolgt, und am Morgen der Studienbesuche wird ein Ketontest (Bluttest) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem Region, Israel
        • Rekrutierung
        • Hadassah Hebrew University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45 Jahre
  • Keine Kontraindikation für die Teilnahme am MRT
  • Keine nennenswerten visuellen Probleme, die die Visualisierung visueller Reize innerhalb des Magneten beeinträchtigen könnten
  • Kein empfängnisverhütender Hormonersatz
  • relativ regelmäßiger Menstruationszyklus

Ausschlusskriterien:

  • empfängnisverhütender Hormonersatz
  • unter 18 Jahren
  • über 45 Jahre alt
  • pharmakologische Behandlung, die die Reaktion des Gehirns beeinflussen kann
  • Unregelmäßiger Menstruationszyklus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geringer Kohlenhydratverbrauch
Verzehr von bis zu 60 Gramm Kohlenhydraten pro Tag über 10 Tage. FMRI wird vor und nach dem Eingriff während der Lutealzyklusphase durchgeführt
Sonstiges: geringer Kohlenhydratverbrauch
Verzehr von bis zu 60 Gramm Kohlenhydraten pro Tag über 10 Tage. FMRI wird vor und nach dem Eingriff während der Lutealzyklusphase durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRT: (Funktionelle MRT) Veränderungen in den Aktivierungsmustern belohnungsassoziierter Regionen werden vor und nach einer diätetischen Intervention bewertet
Zeitfenster: Die fMRT wird in der Lutealmenstruationsphase zu zwei Zeitpunkten (im Abstand von mindestens einem Monat) durchgeführt. Es wird ein Vergleich zwischen Vor- und Nachintervention durchgeführt.
BOLD-Antworten (Blood Oxygen Level Dependent) werden wir in relevanten Regionen quantifizieren
Die fMRT wird in der Lutealmenstruationsphase zu zwei Zeitpunkten (im Abstand von mindestens einem Monat) durchgeführt. Es wird ein Vergleich zwischen Vor- und Nachintervention durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Ram Weiss, Professor, Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-0580-HMO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Veränderungen in der funktionellen MRT

Klinische Studien zur geringer Kohlenhydratverbrauch

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