Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnans svar på visuella matsignaler som svar på en lågkolhydratdiet

20 mars 2017 uppdaterad av: Ram Weiss, Hadassah Medical Organization
Syftet är att profilera och belysa det hormonella och neurologiska systemets interaktion med matrelaterat beteende. Stimulansen som används kommer att innefatta visuella stimuli och smakstimuli. Studien kommer att profilera inducerade korrelationer av metaboliska parametrar, tarmhormoner och hjärnregion (ROI - intressanta regioner) aktivering och interaktion. I den här studien kommer vi att använda fMRI (funktionell MRI) för att jämföra hjärnans svar hos överviktiga, normalviktiga och lågviktiga personer. Matstimuli kommer att blockeras i specifika kategorier för att möjliggöra undersökning av olika svar på mat med alternerande energitäthet. Svaret kommer att testas före och efter en kort lågkolhydratdiet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en longitudinell studie där deltagarna kommer tillbaka två gånger på samma fas av perioden – båda besöken i lutealfasen med en månad mellan varje besök. I denna del av studien kommer det att finnas 40 deltagare med ett bredare spektrum av BMI. Denna fas av studien kommer att inkludera ett näringsingrepp - deltagarna kommer att bli ombedda att ha en kolhydratbegränsad diet (60 gram kolhydrater) - under en månad utan kaloribegränsning. Matjournaler kommer att föras och följas och ett ketontest (blodprov) kommer att göras på morgonen för studiebesöken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem Region, Israel
        • Rekrytering
        • Hadassah Hebrew University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-45 år
  • Ingen kontraindikation för att gå in på MRT
  • Inga signifikanta visuella problem som kan hindra visualisering av visuella stimuli inuti magneten
  • Ingen preventivmedelshormonersättning
  • relativt regelbunden menstruationscykel

Exklusions kriterier:

  • hormonell ersättning för preventivmedel
  • under 18 år
  • över 45 år
  • farmakologisk behandling som kan påverka hjärnans respons
  • Oregelbunden menstruationscykel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg kolhydratkonsumtion
konsumtion av upp till 60 gram kolhydrater per dag i 10 dagar FMRI kommer att utföras före och efter interventionen under lutealcykelfasen
Övrig: låg kolhydratkonsumtion
konsumtion av upp till 60 gram kolhydrater per dag i 10 dagar FMRI kommer att utföras före och efter interventionen under lutealcykelfasen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI: (Functional MRI) förändringar i aktiveringsmönster för belöningsassocierade regioner kommer att bedömas före och efter dietintervention
Tidsram: fMRI kommer att utföras i den luteala menstruationsfasen vid två tidpunkter (med minst en månads mellanrum). en jämförelse kommer att göras mellan före och efter intervention.
FET (Blood Oxygen Level Dependent) svar kommer vi att kvantifiera i områden av intresse
fMRI kommer att utföras i den luteala menstruationsfasen vid två tidpunkter (med minst en månads mellanrum). en jämförelse kommer att göras mellan före och efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Utredare

  • Huvudutredare: Ram Weiss, Professor, Hadassah Medical Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2017

Första postat (Faktisk)

10 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-0580-HMO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera