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Risposte del cervello ai segnali visivi del cibo in risposta a una dieta a basso contenuto di carboidrati

20 marzo 2017 aggiornato da: Ram Weiss, Hadassah Medical Organization
L'obiettivo è delineare e chiarire l'interazione del sistema ormonale e neurologico con il comportamento legato al cibo. Lo stimolo utilizzato includerà stimoli visivi e gustativi (gustativi). Lo studio descriverà le correlazioni indotte dei parametri metabolici, degli ormoni intestinali e dell'attivazione e interazione delle regioni cerebrali (ROI - regioni di interesse). In questo studio utilizzeremo la fMRI (MRI funzionale) per confrontare le risposte cerebrali in soggetti obesi, di peso normale e di peso ridotto. Gli stimoli alimentari saranno bloccati in categorie specifiche per consentire l'indagine sulle diverse risposte agli alimenti a densità energetica alternata. La risposta sarà testata prima e dopo un breve regime dietetico a basso contenuto di carboidrati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio longitudinale in cui i partecipanti torneranno due volte nella stessa fase del periodo, entrambe le visite nella fase luteale con un mese tra ogni visita. In questa parte dello studio ci saranno 40 partecipanti con una gamma più ampia di BMI. Questa fase dello studio includerà un intervento nutrizionale - ai partecipanti verrà chiesto di seguire una dieta povera di carboidrati (60 grammi di carboidrati) - per un periodo di un mese senza restrizione calorica. Verranno tenuti e seguiti registri alimentari e la mattina delle visite di studio verrà eseguito un test dei chetoni (analisi del sangue).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem Region, Israele
        • Reclutamento
        • Hadassah Hebrew University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-45 anni
  • Nessuna controindicazione per entrare nella risonanza magnetica
  • Nessun problema visivo significativo che possa ostacolare la visualizzazione degli stimoli visivi all'interno del magnete
  • Nessuna sostituzione ormonale contraccettiva
  • ciclo mestruale relativamente regolare

Criteri di esclusione:

  • sostituzione ormonale contraccettiva
  • di età inferiore ai 18 anni
  • oltre i 45 anni
  • trattamento farmacologico che può influenzare la risposta cerebrale
  • Ciclo mestruale irregolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Basso consumo di carboidrati
consumo fino a 60 grammi di carboidrati al giorno per 10 giorni FMRI sarà eseguito prima e dopo l'intervento durante la fase del ciclo luteale
Altro: basso consumo di carboidrati
consumo fino a 60 grammi di carboidrati al giorno per 10 giorni FMRI sarà eseguito prima e dopo l'intervento durante la fase del ciclo luteale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fMRI: (MRI funzionale) i cambiamenti nei modelli di attivazione delle regioni associate alla ricompensa saranno valutati prima e dopo l'intervento dietetico
Lasso di tempo: fMRI sarà preformato nella fase mestruale luteinica in due punti temporali (almeno un mese di distanza). verrà effettuato un confronto tra pre e post intervento.
Le risposte BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) verranno quantificate nelle regioni di interesse
fMRI sarà preformato nella fase mestruale luteinica in due punti temporali (almeno un mese di distanza). verrà effettuato un confronto tra pre e post intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Ram Weiss, Professor, Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-0580-HMO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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