Respostas cerebrais a pistas visuais de alimentos em resposta a uma dieta pobre em carboidratos
20 de março de 2017 atualizado por: Ram Weiss, Hadassah Medical Organization
O objetivo é traçar e elucidar a interação do sistema hormonal e neurológico com o comportamento alimentar.
O estímulo utilizado incluirá estímulos visuais e gustativos (gustativos).
O estudo traçará o perfil de correlações induzidas de parâmetros metabólicos, hormônios intestinais e ativação e interação de regiões cerebrais (ROI - regiões de interesse).
Neste estudo, usaremos fMRI (ressonância magnética funcional) para comparar as respostas cerebrais em indivíduos obesos, com peso normal e com peso reduzido.
Os estímulos alimentares serão bloqueados em categorias específicas para permitir a investigação de diferentes respostas a alimentos de densidade energética alternada.
A resposta será testada antes e após um breve regime dietético de baixo carboidrato.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um estudo longitudinal onde os participantes retornarão duas vezes na mesma fase do período - ambas as visitas na fase lútea com um mês entre cada visita.
Nesta parte do estudo, haverá 40 participantes com uma faixa mais ampla de IMC.
Esta fase do estudo incluirá uma intervenção nutricional - os participantes serão convidados a fazer uma dieta restrita em carboidratos (60 gramas de carboidratos) - por um período de um mês sem restrição calórica.
Os registros alimentares serão mantidos e acompanhados e um teste de cetona (exame de sangue) será feito na manhã das visitas do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem Region, Israel
- Recrutamento
- Hadassah Hebrew University
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Contato:
- Ram Weiss, professor
- Número de telefone: 972508946469
- E-mail: ramw@ekmd.huji.ac.il
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18- 45 anos
- Não há contra-indicação para entrar na ressonância magnética
- Sem problemas visuais significativos que possam dificultar a visualização de estímulos visuais dentro do ímã
- Sem reposição hormonal anticoncepcional
- ciclo menstrual relativamente regular
Critério de exclusão:
- reposição hormonal anticoncepcional
- menores de 18 anos
- acima de 45 anos
- tratamento farmacológico que pode afetar a resposta cerebral
- Ciclo menstrual irregular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Baixo consumo de carboidratos
consumo de até 60 gramas de carboidrato por dia durante 10 dias A FMRI será realizada antes e após a intervenção durante a fase do ciclo lúteo
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consumo de até 60 gramas de carboidrato por dia durante 10 dias A FMRI será realizada antes e após a intervenção durante a fase do ciclo lúteo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fMRI: (MRI funcional) alterações nos padrões de ativação de regiões associadas à recompensa serão avaliadas antes e após a intervenção dietética
Prazo: fMRI será realizada na fase menstrual lútea em dois momentos (pelo menos um mês de intervalo). será feita uma comparação entre pré e pós-intervenção.
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As respostas BOLD (dependentes do nível de oxigênio no sangue) serão quantificadas em regiões de interesse
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fMRI será realizada na fase menstrual lútea em dois momentos (pelo menos um mês de intervalo). será feita uma comparação entre pré e pós-intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ram Weiss, Professor, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12-0580-HMO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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