Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneresponser på visuelle matsignaler som svar på et lavkarbodiett

20. mars 2017 oppdatert av: Ram Weiss, Hadassah Medical Organization
Målet er å profilere og belyse det hormonelle og nevrologiske systemets interaksjon med matrelatert atferd. Stimulansen som brukes vil inkludere visuelle og smaksstimuli (smak). Studien vil profilere induserte korrelasjoner av metabolske parametere, tarmhormoner og hjerneregion (ROI - regioner av interesse) aktivering og interaksjon. I denne studien vil vi bruke fMRI (funksjonell MR) for å sammenligne hjerneresponser hos personer med overvekt, normalvekt og redusert vekt. Matstimuliene vil bli blokkert i spesifikke kategorier for å tillate undersøkelse av ulike responser på matvarer med alternerende energitetthet. Responsen vil bli testet før og etter en kort diett med lite karbohydrater.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en longitudinell studie hvor deltakerne kommer tilbake to ganger på samme fase av perioden – begge besøkene i lutealfasen med en måned mellom hvert besøk. I denne delen av studien vil det være 40 deltakere med et bredere spekter av BMI. Denne fasen av studien vil inkludere en ernæringsintervensjon - deltakerne vil bli bedt om å ha en karbohydratbegrenset diett (60 gram karbohydrat) - i en periode på en måned uten kaloribegrensninger. Matjournal vil bli ført og fulgt og en ketonprøve (blodprøve) vil bli tatt om morgenen for studiebesøkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem Region, Israel
        • Rekruttering
        • Hadassah Hebrew University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-45 år
  • Ingen kontraindikasjon for å gå inn i MR
  • Ingen signifikante visuelle problemer som kan hemme visualisering av visuelle stimuli inne i magneten
  • Ingen prevensjonshormonerstatning
  • relativt regelmessig menstruasjonssyklus

Ekskluderingskriterier:

  • prevensjonshormonerstatning
  • under 18 år
  • over 45 år
  • farmakologisk behandling som kan påvirke hjernens respons
  • Uregelmessig menstruasjonssyklus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavt karbohydratforbruk
inntak av opptil 60 gram karbohydrat om dagen i 10 dager FMRI vil bli utført før og etter intervensjonen i lutealsyklusfasen
Annen: lavt karbohydratforbruk
inntak av opptil 60 gram karbohydrat om dagen i 10 dager FMRI vil bli utført før og etter intervensjonen i lutealsyklusfasen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI: (Functional MRI) endringer i aktiveringsmønstre for belønningsassosierte regioner vil bli vurdert før og etter diettintervensjon
Tidsramme: fMRI vil bli utført i luteal menstruasjonsfase på to tidspunkter (minst en måneds mellomrom). det vil bli foretatt en sammenligning mellom før og etter intervensjon.
FET (Blood Oxygen Level Dependent) svar vil vi kvantifisere i områder av interesse
fMRI vil bli utført i luteal menstruasjonsfase på to tidspunkter (minst en måneds mellomrom). det vil bli foretatt en sammenligning mellom før og etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ram Weiss, Professor, Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-0580-HMO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lavt karbohydratforbruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere