Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакции мозга на визуальные сигналы о еде в ответ на низкоуглеводную диету

20 марта 2017 г. обновлено: Ram Weiss, Hadassah Medical Organization
Цель состоит в том, чтобы составить профиль и выяснить взаимодействие гормональной и нервной систем с поведением, связанным с едой. Используемый стимул будет включать визуальные и вкусовые (вкусовые) стимулы. В исследовании будут профилированы индуцированные корреляции метаболических параметров, гормонов кишечника и активации и взаимодействия областей мозга (ROI - области интереса). В этом исследовании мы будем использовать фМРТ (функциональную МРТ) для сравнения реакции мозга у людей с ожирением, с нормальным и сниженным весом. Пищевые стимулы будут разделены на определенные категории, чтобы можно было исследовать различные реакции на продукты с переменной энергетической плотностью. Реакция будет проверена до и после краткого режима диеты с низким содержанием углеводов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет лонгитюдным, в котором участники будут возвращаться дважды в одну и ту же фазу менструации — оба визита в лютеиновую фазу с месячным интервалом между визитами. В этой части исследования примут участие 40 участников с более широким диапазоном ИМТ. Эта фаза исследования будет включать диетическое вмешательство — участников попросят соблюдать диету с ограничением углеводов (60 граммов углеводов) — в течение месяца без ограничения калорийности. Записи о еде будут вестись и отслеживаться, а тест на кетоны (анализ крови) будет проводиться утром во время посещения исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem Region, Израиль
        • Рекрутинг
        • Hadassah Hebrew University
        • Контакт:
          • Ram Weiss, professor
          • Номер телефона: 972508946469
          • Электронная почта: ramw@ekmd.huji.ac.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18- 45 лет
  • Нет противопоказаний для прохождения МРТ
  • Отсутствие значительных проблем со зрением, которые могут препятствовать визуализации зрительных стимулов внутри магнита.
  • Отсутствие заместительной гормональной контрацепции
  • относительно регулярный менструальный цикл

Критерий исключения:

  • заместительная гормональная контрацепция
  • моложе 18 лет
  • старше 45 лет
  • фармакологическое лечение, которое может повлиять на реакцию мозга
  • Нерегулярный менструальный цикл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкое потребление углеводов
потребление до 60 граммов углеводов в день в течение 10 дней FMRI будет выполняться до и после вмешательства во время фазы лютеинового цикла
Другой: низкое потребление углеводов
потребление до 60 граммов углеводов в день в течение 10 дней FMRI будет выполняться до и после вмешательства во время фазы лютеинового цикла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фМРТ: (функциональная МРТ) изменения в моделях активации областей, связанных с вознаграждением, будут оцениваться до и после диетического вмешательства.
Временное ограничение: ФМРТ будет проводиться в лютеиновую менструальную фазу в двух временных точках (с интервалом не менее месяца). будет проведено сравнение до и после вмешательства.
ЖИРНЫЕ (зависящие от уровня кислорода в крови) ответы будут количественно оценены в интересующих областях.
ФМРТ будет проводиться в лютеиновую менструальную фазу в двух временных точках (с интервалом не менее месяца). будет проведено сравнение до и после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Следователи

  • Главный следователь: Ram Weiss, Professor, Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-0580-HMO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования низкое потребление углеводов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться