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低碳水化合物饮食对视觉食物线索的大脑反应

2017年3月20日 更新者:Ram Weiss、Hadassah Medical Organization
目的是描述和阐明荷尔蒙和神经系统与食物相关行为的相互作用。 使用的刺激包括视觉和味觉(味觉)刺激。 该研究将描述代谢参数、肠道激素和大脑区域(ROI - 感兴趣区域)激活和相互作用的诱导相关性。 在这项研究中,我们将使用 fMRI(功能性 MRI)来比较肥胖、正常体重和体重减轻受试者的大脑反应。 食物刺激物将被分为特定类别,以便研究对交替能量密度食物的不同反应。 将在简短的低碳水化合物饮食方案之前和之后测试反应。

研究概览

详细说明

该研究将是一项纵向研究,参与者将在同一时期的同一阶段返回两次——两次访问都在黄体期进行,每次访问之间相隔一个月。 在这部分研究中,将有 40 名 BMI 范围更广的参与者。 这一阶段的研究将包括营养干预——参与者将被要求限制碳水化合物饮食(60 克碳水化合物)——为期一个月,没有热量限制。 将保存和遵循食物记录,并在研究访问的早晨进行酮测试(血液测试)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Jerusalem Region、以色列
        • 招聘中
        • Hadassah Hebrew University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄 18- 45 岁
  • 没有进入MRI的禁忌症
  • 没有明显的视觉问题可能会妨碍磁铁内视觉刺激的可视化
  • 无避孕荷尔蒙替代
  • 月经周期比较规律

排除标准:

  • 避孕荷尔蒙替代
  • 18岁以下
  • 45岁以上
  • 可以影响大脑反应的药物治疗
  • 月经周期不规律

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低碳水化合物消耗
每天摄入最多 60 克碳水化合物,持续 10 天 FMRI 将在黄体周期阶段干预前后进行
每天摄入最多 60 克碳水化合物,持续 10 天 FMRI 将在黄体周期阶段干预前后进行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
fMRI:(功能性 MRI)奖励相关区域激活模式的变化将在饮食干预前后进行评估
大体时间:fMRI 将在黄体月经期的两个时间点(至少相隔一个月)进行 fMRI。将对干预前后进行比较。
我们将在感兴趣的区域量化 BOLD(血氧水平依赖)响应
fMRI 将在黄体月经期的两个时间点(至少相隔一个月)进行 fMRI。将对干预前后进行比较。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ram Weiss, Professor、Hadassah Medical Organization

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月6日

首次发布 (实际的)

2017年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月20日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 12-0580-HMO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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