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Réponses cérébrales aux signaux alimentaires visuels en réponse à un régime pauvre en glucides

20 mars 2017 mis à jour par: Ram Weiss, Hadassah Medical Organization
L'objectif est de profiler et d'élucider l'interaction du système hormonal et neurologique avec le comportement lié à l'alimentation. Le stimulus utilisé comprendra des stimuli visuels et gustatifs (gustatifs). L'étude dressera le profil des corrélations induites des paramètres métaboliques, des hormones intestinales et de l'activation et de l'interaction des régions cérébrales (ROI - régions d'intérêt). Dans cette étude, nous utiliserons l'IRMf (IRM fonctionnelle) pour comparer les réponses cérébrales chez les sujets obèses, de poids normal et de poids réduit. Les stimuli alimentaires seront bloqués dans des catégories spécifiques pour permettre l'étude des différentes réponses aux aliments à densité énergétique alternée. La réponse sera testée avant et après un bref régime alimentaire faible en glucides.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera une étude longitudinale où les participants reviendront deux fois sur la même phase de la période - les deux visites dans la phase lutéale avec un mois entre chaque visite. Dans cette partie de l'étude, il y aura 40 participants avec une gamme plus large d'IMC. Cette phase de l'étude comprendra une intervention nutritionnelle - les participants seront invités à suivre un régime restreint en glucides (60 grammes de glucides) - pendant une période d'un mois sans restriction calorique. Des registres alimentaires seront tenus et suivis et un test de cétone (test sanguin) sera effectué le matin des visites d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem Region, Israël
        • Recrutement
        • Hadassah Hebrew University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18- 45 ans
  • Pas de contre-indication à entrer dans l'IRM
  • Aucun problème visuel important susceptible d'entraver la visualisation des stimuli visuels dans l'aimant
  • Pas de substitut hormonal contraceptif
  • cycle menstruel relativement régulier

Critère d'exclusion:

  • remplacement hormonal contraceptif
  • moins de 18 ans
  • plus de 45 ans
  • traitement pharmacologique pouvant affecter la réponse cérébrale
  • Cycle menstruel irrégulier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faible consommation de glucides
consommation jusqu'à 60 grammes de glucides par jour pendant 10 jours L'IRMF sera effectuée avant et après l'intervention pendant la phase du cycle lutéal
Autre: faible consommation de glucides
consommation jusqu'à 60 grammes de glucides par jour pendant 10 jours L'IRMF sera effectuée avant et après l'intervention pendant la phase du cycle lutéal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRMf : (IRM fonctionnelle) les changements dans les schémas d'activation des régions associées à la récompense seront évalués avant et après l'intervention alimentaire
Délai: L'IRMf sera réalisée dans la phase menstruelle lutéale à deux moments (au moins un mois d'intervalle). une comparaison sera faite entre pré et post intervention.
Les réponses BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) seront quantifiées dans les régions d'intérêt
L'IRMf sera réalisée dans la phase menstruelle lutéale à deux moments (au moins un mois d'intervalle). une comparaison sera faite entre pré et post intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ram Weiss, Professor, Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Première publication (Réel)

10 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-0580-HMO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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