Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenreacties op visuele voedselaanwijzingen als reactie op een koolhydraatarm dieet

20 maart 2017 bijgewerkt door: Ram Weiss, Hadassah Medical Organization
Het doel is om de interactie van het hormonale en neurologische systeem met voedselgerelateerd gedrag te profileren en op te helderen. De gebruikte stimulus omvat visuele en smaakstimuli (smaakstimuli). De studie zal geïnduceerde correlaties van metabole parameters, darmhormonen en hersenregio (ROI - interessegebieden) activering en interactie profileren. In deze studie zullen we fMRI (functionele MRI) gebruiken om hersenreacties te vergelijken bij personen met obesitas, normaal gewicht en personen met een verminderd gewicht. De voedselstimuli worden in specifieke categorieën geblokkeerd om onderzoek mogelijk te maken naar verschillende reacties op voedsel met een wisselende energiedichtheid. De respons wordt getest voorafgaand aan en na een kort koolhydraatarm dieet.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal een longitudinaal onderzoek zijn waarbij de deelnemers twee keer terugkomen in dezelfde fase van de menstruatie - beide bezoeken in de luteale fase met een maand tussen elk bezoek. In dit deel van het onderzoek zullen er 40 deelnemers zijn met een breder BMI-bereik. Deze fase van het onderzoek omvat een voedingsinterventie - de deelnemers wordt gevraagd een koolhydraatbeperkt dieet te volgen (60 gram koolhydraten) - gedurende een maand zonder caloriebeperking. Op de ochtend van de studiebezoeken zal er een voedselregistratie worden bijgehouden en gevolgd en een ketonentest (bloedtest) worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem Region, Israël
        • Werving
        • Hadassah Hebrew University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18- 45 jaar
  • Geen contra-indicatie om de MRI in te gaan
  • Geen significante visuele problemen die de visualisatie van visuele prikkels in de magneet kunnen belemmeren
  • Geen contraceptieve hormonale vervanging
  • relatief regelmatige menstruatiecyclus

Uitsluitingscriteria:

  • anticonceptie hormonale vervanging
  • onder de 18 jaar
  • boven de 45 jaar
  • farmacologische behandeling die de hersenrespons kan beïnvloeden
  • Onregelmatige menstruatiecyclus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lage koolhydraatconsumptie
consumptie van maximaal 60 gram koolhydraten per dag gedurende 10 dagen FMRI wordt uitgevoerd vóór en na de interventie tijdens de luteale cyclusfase
Ander: lage koolhydraatconsumptie
consumptie van maximaal 60 gram koolhydraten per dag gedurende 10 dagen FMRI wordt uitgevoerd vóór en na de interventie tijdens de luteale cyclusfase

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI: (Functionele MRI) veranderingen in activeringspatronen van met beloning geassocieerde regio's zullen vóór en na dieetinterventie worden beoordeeld
Tijdsspanne: fMRI wordt uitgevoerd in de luteale menstruatiefase op twee tijdstippen (met een tussenpoos van minimaal een maand). er zal een vergelijking gemaakt worden tussen pre en post interventie.
BOLD-reacties (Blood Oxygen Level Dependent) worden gekwantificeerd in interessegebieden
fMRI wordt uitgevoerd in de luteale menstruatiefase op twee tijdstippen (met een tussenpoos van minimaal een maand). er zal een vergelijking gemaakt worden tussen pre en post interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ram Weiss, Professor, Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-0580-HMO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veranderingen in functionele MRI

Klinische onderzoeken op lage koolhydraatconsumptie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren