Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernens reaktioner på visuelle madsignaler som reaktion på en diæt med lavt kulhydratindhold

20. marts 2017 opdateret af: Ram Weiss, Hadassah Medical Organization
Målet er at profilere og belyse den hormonelle og neurologiske systeminteraktion med fødevarerelateret adfærd. Den anvendte stimulus vil omfatte visuelle og smagsmæssige stimuli. Studiet vil profilere inducerede korrelationer af metaboliske parametre, tarmhormoner og hjerneregion (ROI - regioner af interesse) aktivering og interaktion. I denne undersøgelse vil vi bruge fMRI (funktionel MR) til at sammenligne hjernereaktioner hos overvægtige, normalvægtige og lavvægtige personer. Fødevarestimuli vil blive blokeret i specifikke kategorier for at give mulighed for undersøgelse af forskellige reaktioner på fødevarer med alternerende energitæthed. Responsen vil blive testet før og efter en kort diæt med lavt kulhydratindhold.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et longitudinelt studie, hvor deltagerne kommer tilbage to gange på samme fase af perioden - begge besøg i lutealfasen med en måned mellem hvert besøg. I denne del af undersøgelsen vil der være 40 deltagere med en bredere vifte af BMI. Denne fase af undersøgelsen vil omfatte en ernæringsintervention - deltagerne vil blive bedt om at have en kulhydratbegrænset diæt (60 gram kulhydrat) - i en periode på en måned uden kaloriebegrænsning. Fødevarejournaler vil blive ført og fulgt, og en ketontest (blodprøve) vil blive udført om morgenen for studiebesøgene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem Region, Israel
        • Rekruttering
        • Hadassah Hebrew University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-45 år
  • Ingen kontraindikation for at gå ind i MR
  • Ingen væsentlige visuelle problemer, der kan hæmme visualisering af visuelle stimuli i magneten
  • Ingen præventionshormonel erstatning
  • relativt regelmæssig menstruationscyklus

Ekskluderingskriterier:

  • præventionshormonel erstatning
  • under 18 år
  • over 45 år
  • farmakologisk behandling, der kan påvirke hjernens respons
  • Uregelmæssig menstruationscyklus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavt kulhydratforbrug
indtagelse af op til 60 gram kulhydrat om dagen i 10 dage FMRI vil blive udført før og efter interventionen i lutealcyklusfasen
Andet: lavt kulhydratforbrug
indtagelse af op til 60 gram kulhydrat om dagen i 10 dage FMRI vil blive udført før og efter interventionen i lutealcyklusfasen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI: (Funktionel MRI) ændringer i aktiveringsmønstre af belønningsassocierede regioner vil blive vurderet før og efter diætintervention
Tidsramme: fMRI vil blive udført i den luteale menstruationsfase på to tidspunkter (med mindst en måneds mellemrum). der vil blive foretaget en sammenligning mellem før og efter intervention.
FED (Blood Oxygen Level Dependent) svar vil vi kvantificere i områder af interesse
fMRI vil blive udført i den luteale menstruationsfase på to tidspunkter (med mindst en måneds mellemrum). der vil blive foretaget en sammenligning mellem før og efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ram Weiss, Professor, Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-0580-HMO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lavt kulhydratforbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner