Aivojen reaktiot visuaalisiin ruokavihjeisiin vastauksena vähähiilihydraattiseen ruokavalioon
maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Ram Weiss, Hadassah Medical Organization
Tavoitteena on profiloida ja selvittää hormonaalisen ja neurologisen järjestelmän vuorovaikutusta ruokaan liittyvään käyttäytymiseen.
Käytetty ärsyke sisältää visuaaliset ja maku- (maku) ärsykkeet.
Tutkimus profiloi aineenvaihduntaparametrien, suoliston hormonien ja aivoalueen (ROI - kiinnostavat alueet) aktivoitumisen ja vuorovaikutuksen indusoituja korrelaatioita.
Tässä tutkimuksessa käytämme fMRI:tä (funktionaalinen MRI) aivojen vasteiden vertaamiseen liikalihavilla, normaalipainoisilla ja alennetuilla henkilöillä.
Ruokaärsykkeet estetään tiettyihin luokkiin, jotta voidaan tutkia erilaisia reaktioita vaihteleviin energiatiheyksiin.
Vaste testataan ennen lyhyttä vähähiilihydraattista ruokavaliota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on pitkittäistutkimus, jossa osallistujat palaavat kahdesti samaan jakson vaiheeseen - molemmat käynnit luteaalivaiheessa, jolloin kunkin käynnin välillä on kuukausi.
Tässä tutkimuksen osassa on 40 osallistujaa, joilla on laajempi painoindeksi.
Tämä tutkimuksen vaihe sisältää ravitsemuksellisen intervention - osallistujia pyydetään noudattamaan hiilihydraattirajoitettua ruokavaliota (60 grammaa hiilihydraattia) - kuukauden ajan ilman kalorirajoituksia.
Ruokapöytäkirjaa pidetään ja seurataan ja ketonitesti (verikoe) tehdään opintokäyntien aamuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem Region, Israel
- Rekrytointi
- Hadassah Hebrew University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ram Weiss, professor
- Puhelinnumero: 972508946469
- Sähköposti: ramw@ekmd.huji.ac.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta
- Ei vasta-aiheita magneettikuvaukseen pääsylle
- Ei merkittäviä visuaalisia ongelmia, jotka voisivat haitata visuaalisten ärsykkeiden visualisointia magneetin sisällä
- Ei hormonaalista korvaavaa ehkäisyä
- suhteellisen säännöllinen kuukautiskierto
Poissulkemiskriteerit:
- hormonaalinen ehkäisy
- alle 18-vuotias
- yli 45-vuotias
- lääkehoito, joka voi vaikuttaa aivovasteeseen
- Epäsäännöllinen kuukautiskierto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alhainen hiilihydraattien kulutus
jopa 60 grammaa hiilihydraattia päivässä 10 päivän ajan FMRI tehdään ennen ja jälkeen interventiota luteaalisyklin aikana
|
jopa 60 grammaa hiilihydraattia päivässä 10 päivän ajan FMRI tehdään ennen ja jälkeen interventiota luteaalisyklin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI: (Funktionaalinen MRI) muutokset palkkioon liittyvien alueiden aktivaatiokuvioissa arvioidaan ennen ja jälkeen ruokavalioon
Aikaikkuna: fMRI tehdään luteaalisessa kuukautisvaiheessa kahdessa vaiheessa (vähintään kuukauden välein). interventiota edeltävä ja sen jälkeinen vertailu tehdään.
|
BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) -vastaukset kvantifioidaan kiinnostavilla alueilla
|
fMRI tehdään luteaalisessa kuukautisvaiheessa kahdessa vaiheessa (vähintään kuukauden välein). interventiota edeltävä ja sen jälkeinen vertailu tehdään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ram Weiss, Professor, Hadassah Medical Organization
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0580-HMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .