脳卒中後遺症に対する漢方治療の臨床効果に関する研究
2017年3月13日 更新者:Tongsheng Su
このプロジェクトは、繁体字中国語の統合治療の利点と特徴を明らかにするために、3 か月の治療と 21 か月の追跡観察を行った 1660 例の虚血性脳卒中患者に基づく、1 つの多施設前向きコホート研究です。脳卒中の医学的後遺症;治療効果の形成により、伝統的な中国医学における脳卒中後遺症の包括的な治療プログラムとその複合製剤の利点を強調する。脳卒中慢性疾患管理プロセスの積極的な医療サービス モード、および治療効果の評価のためのモダリティとメカニズムを形成する。
調査の概要
詳細な説明
中国には 700 万人以上の脳卒中患者がおり、毎年約 200 万人の脳卒中患者が新たに発生し、全国的な死亡原因の第 1 位となっています。生存者の約 3/4 パーセントは、病院に入院した脳卒中のために働く能力を失いました 41.5再発患者の%患者。
脳卒中後の患者の 80% に体性機能障害の遺産があります. 残りの 55.4% の精神障害患者は.弱く、「四高一低」問題は北西部でますます深刻になってきているので、脳卒中後遺症の漢方総合治療の長所と特徴を明らかにする。
脳卒中慢性疾患管理プロセスのモードの下でのアクティブな医療サービスモデルの形成、および治療効果とメカニズムの評価が最も重要です。
この論文では、1660 例の虚血性脳卒中患者を 3 か月間統合された伝統的な漢方療法で治療し、21 か月の経過観察を行い、虚血性脳卒中再発率を有する患者の死亡率を低下させる伝統的な漢方薬の包括的な治療法を特定し、程度を改善する脳卒中後の手足の障害と後遺症の主な症状の影響。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1660
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳梗塞の診断基準に該当する患者。
- 四肢の機能障害1≦MRS≦5。
- 年齢は18~75歳(18~75歳含む)、性別不問。
- 臨床試験への参加に同意し、同意書に署名した患者。
- 2週間後にバイタルサインが安定した患者。
除外基準:
- 急性期の脳梗塞患者。
- 脳梗塞、一過性脳虚血発作、脳出血、脳動脈炎の患者。
- AF、アイン腫瘍、脳外傷、脳寄生虫症、リウマチ性心疾患の患者。
- 3ヶ月以内に出血または重度の出血がある患者。
- 重度の肝炎、腎臓、血液、代謝系疾患の患者。
- 法律で定められたNIHSS(視覚障害、聾唖者、唖者、精神障害者、精神障害者などの身体障害者)の障害者および視聴者。
- アルコールや薬物乱用の既往歴のある患者は、研究者の判断に従って、可能性を減らすか、プロジェクトグループへの参加を困難にします。
- アレルギー体質および薬物感受性。
- -他の臨床試験または他の薬の臨床試験に3か月以上参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:漢方治療のコホート
漢方治療のコホートは、漢方薬、鍼治療、ツボ応用療法など、西洋医学による治療に基づいた TCM の包括的なプログラムを使用しています。
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漢方治療のコホートは、漢方薬、鍼治療、ツボ応用療法など、西洋医学による治療に基づいた TCM の包括的なプログラムを使用しています。
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NO_INTERVENTION:西洋医学治療のコホート
西洋医学治療のコホートは、抗血小板凝集、血圧、血糖、血中脂質低下療法などの中国関連プログラムの脳血管疾患予防および治療ガイドラインの治療を指します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性脳卒中の再発率
時間枠:1年後の虚血性脳卒中の再発率を観察する
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この論文では、1660 例の虚血性脳卒中患者を 3 か月間統合された伝統的な漢方療法で治療し、21 か月の経過観察を行い、虚血性脳卒中再発率を有する患者の死亡率を低下させる伝統的な漢方薬の包括的な治療法を特定し、程度を改善する脳卒中後の手足の障害と後遺症の主な症状の影響。
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1年後の虚血性脳卒中の再発率を観察する
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虚血性脳卒中後の四肢障害の程度を改善する
時間枠:虚血性脳卒中から2年後の四肢障害の程度を観察する
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この論文では、虚血性脳卒中患者の 1660 例を 3 か月間統合された伝統的な漢方療法で治療し、21 か月の経過観察を行い、脳卒中後の手足の障害の程度を改善するための伝統的な漢方薬の包括的な治療と後遺症の主な症状。
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虚血性脳卒中から2年後の四肢障害の程度を観察する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予期された)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月7日
最初の投稿 (実際)
2017年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月13日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201507001-05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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