Étude sur l'efficacité clinique du traitement par la médecine chinoise des séquelles de l'apoplexie
13 mars 2017 mis à jour par: Tongsheng Su
Ce projet est un multicentrique, une étude de cohorte prospective, basée sur 1660 cas de patients victimes d'AVC ischémiques avec le traitement de 3 mois, et 21 mois d'observation de suivi afin de clarifier les avantages et les caractéristiques du traitement intégré des Chinois traditionnels séquelle médicale de l'apoplexie; Avec la formation d'un effet curatif, mettre en évidence l'avantage du programme de traitement complet des séquelles apoplectiques en médecine traditionnelle chinoise et de sa préparation composée ; Former un mode de service médical actif des processus de gestion des maladies chroniques de l'AVC, ainsi que des modalités et des mécanismes d'évaluation de l'effet curatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a plus de 7 millions de patients victimes d'AVC en Chine, environ 2 millions de nouveaux cas de patients victimes d'AVC chaque année, est devenu la première cause nationale de décès, environ 3/4 pour cent des survivants ont perdu la capacité de travailler en raison d'une apoplexie admise à l'hôpital 41,5 % de patients pour les patients récurrents.
Il y a un héritage de dysfonctionnement somatique chez 80% des patients après un AVC, Les 55,4% restants des patients souffrant de troubles mentaux, La région du nord-ouest de la Chine a une incidence élevée de "Stroke Belt" et le système de santé du nord-ouest de la Chine est très faible, Le problème "quatre hauts et un bas" devient de plus en plus grave dans le nord-ouest, Par conséquent, clarifiez les avantages et les caractéristiques du traitement complet de la médecine traditionnelle chinoise des séquelles de l'apoplexie.
La formation du modèle de service médical actif sous le mode de processus de gestion des maladies chroniques de l'AVC, et l'évaluation de l'effet curatif et du mécanisme d'une importance primordiale.
Dans cet article, 1660 cas de patients ayant subi un AVC ischémique avec une thérapie de médecine traditionnelle chinoise intégrée pendant 3 mois, et une observation de suivi de 21 mois Pour identifier le traitement complet de la médecine traditionnelle chinoise pour réduire la mortalité chez les patients présentant un taux de récidive d'AVC ischémique, pour améliorer le degré d'invalidité des membres après un AVC et l'effet du principal symptôme de séquelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1660
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients répondant aux critères de diagnostic de l'infarctus cérébral.
- Défauts fonctionnels des extrémités1≤MRS≤5.
- Âge compris entre 18 et 75 ans (y compris 18 et 75), Pas de limitation de sexe.
- Patients ayant accepté de participer à des essais cliniques et signé le formulaire de consentement éclairé.
- Patients dont les signes vitaux sont stables après deux semaines.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'infarctus cérébral à la phase aiguë.
- Patients souffrant d'infarctus cérébral, d'accident ischémique transitoire, d'hémorragie cérébrale et d'artérite cérébrale.
- Patients atteints de FA, d'une tumeur ain, d'un traumatisme cérébral, d'une parasitose cérébrale et d'une cardiopathie rhumatismale.
- Patients présentant des saignements ou des saignements graves dans les 3 mois.
- Patients atteints d'hépatite sévère, maladies des reins, du sang et du système métabolique.
- Pisabilities et téléspectateurs avec NIHSS prescrits par la loi. (Handicaps physiques tels que aveugle, sourd, muet, trouble mental, trouble mental).
- Selon le jugement des chercheurs, les patients ayant des antécédents d'alcoolisme et de toxicomanie réduiront ou rendront difficile l'intégration au groupe de projet.
- Constitutions allergiques et sensibilités aux médicaments.
- Patients participant à d'autres essais cliniques ou à des essais cliniques d'autres médicaments pendant plus de 3 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: la cohorte de traitement de médecine chinoise
La cohorte de traitement de médecine chinoise utilise son programme complet de MTC sur la base d'un traitement avec la médecine occidentale, y compris les herbes chinoises, l'acupuncture et les thérapies d'application de points d'acupuncture.
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La cohorte de traitement de médecine chinoise utilise son programme complet de MTC sur la base d'un traitement avec la médecine occidentale, y compris les herbes chinoises, l'acupuncture et les thérapies d'application de points d'acupuncture.
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AUCUNE_INTERVENTION: la cohorte du traitement de la médecine occidentale
La cohorte de traitement de la médecine occidentale fait référence au traitement de la prévention des maladies cérébrovasculaires et aux directives de guérison des programmes liés à la Chine, y compris l'agrégation anti-plaquettaire, la pression artérielle, la glycémie, les thérapies hypolipémiantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de récidive des AVC ischémiques
Délai: pour observer le taux de récidive de l'AVC ischémique 1 an plus tard
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Dans cet article, 1660 cas de patients ayant subi un AVC ischémique avec une thérapie de médecine traditionnelle chinoise intégrée pendant 3 mois, et une observation de suivi de 21 mois Pour identifier le traitement complet de la médecine traditionnelle chinoise pour réduire la mortalité chez les patients présentant un taux de récidive d'AVC ischémique, pour améliorer le degré d'invalidité des membres après un AVC et l'effet du principal symptôme de séquelles.
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pour observer le taux de récidive de l'AVC ischémique 1 an plus tard
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améliorer le degré d'invalidité des membres après un AVC ischémique
Délai: pour observer le degré d'invalidité des membres après un AVC ischémique 2 ans plus tard
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Dans cet article, 1660 cas de patients victimes d'un AVC ischémique avec une thérapie de médecine traditionnelle chinoise intégrée pendant 3 mois, et une observation de suivi de 21 mois Pour identifier le traitement complet de la médecine traditionnelle chinoise pour améliorer le degré d'invalidité des membres après un AVC et l'effet de la principal symptôme des séquelles.
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pour observer le degré d'invalidité des membres après un AVC ischémique 2 ans plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2017
Première publication (RÉEL)
13 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201507001-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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OUI
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