- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03077984
Badanie skuteczności klinicznej medycyny chińskiej w leczeniu następstw apopleksji
13 marca 2017 zaktualizowane przez: Tongsheng Su
Projekt ten jest jednym wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem kohortowym, opartym na 1660 przypadkach pacjentów z udarem niedokrwiennym z leczeniem 3-miesięcznym i 21-miesięczną obserwacją uzupełniającą w celu wyjaśnienia zalet i cech zintegrowanego leczenia tradycyjnej chińskiej medycyna następstwa apopleksji; Wraz z tworzeniem efektu leczniczego, podkreślenie zalet programu kompleksowego leczenia następstw apopleksji w tradycyjnej medycynie chińskiej i jej przygotowania złożonego; Kształtowanie aktywnego trybu obsługi medycznej procesów zarządzania chorobami przewlekłymi udaru mózgu, a także modalności i mechanizmów oceny efektu leczniczego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Chinach jest ponad 7 milionów pacjentów z udarem, około 2 miliony nowych przypadków pacjentów z udarem każdego roku, które stały się krajową pierwszą przyczyną śmierci, około 3/4 procent osób, które przeżyły, straciło zdolność do pracy z powodu apopleksji przyjętych do szpitala 41,5 % pacjentów dla pacjentów powracających.
U 80% pacjentów po udarze mózgu występuje dziedzictwo dysfunkcji somatycznych, U pozostałych 55,4% pacjentów z zaburzeniami psychicznymi. Region północno-zachodnich Chin charakteryzuje się dużą częstością występowania „pasa udarowego”, a system opieki zdrowotnej w północno-zachodnich Chinach jest słaby, problem „czterech wysokich i jeden niski” staje się coraz poważniejszy na północnym zachodzie, dlatego należy wyjaśnić zalety i cechy kompleksowego leczenia następstw apopleksji tradycyjnej medycyny chińskiej.
Kształtowanie modelu aktywnej opieki medycznej w ramach procesów zarządzania chorobą przewlekłą udaru mózgu oraz ocena efektu leczniczego i mechanizmu mają nadrzędne znaczenie.
W tym artykule 1660 przypadków pacjentów z udarem niedokrwiennym ze zintegrowaną terapią tradycyjnej medycyny chińskiej przez 3 miesiące i 21-miesięczną obserwacją uzupełniającą Aby zidentyfikować kompleksowe leczenie tradycyjnej medycyny chińskiej w celu zmniejszenia śmiertelności u pacjentów z częstością nawrotów udaru niedokrwiennego, aby poprawić stopień niesprawności kończyn po udarze mózgu oraz wpływu głównego objawu następstw.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1660
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgodnie z kryteriami rozpoznania zawału mózgu.
- Wady czynnościowe kończyn1≤MRS≤5.
- Wiek od 18 do 75 lat (w tym od 18 do 75 lat), Brak ograniczeń ze względu na płeć.
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniach klinicznych i podpisali formularz świadomej zgody.
- Pacjenci ze stabilnymi parametrami życiowymi po dwóch tygodniach.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zawałem mózgu w ostrej fazie.
- Pacjenci z zawałem mózgu, przemijającym napadem niedokrwiennym, krwotokiem mózgowym i zapaleniem tętnic mózgowych.
- Pacjenci z AF, nowotworem, urazem mózgu, chorobą pasożytniczą mózgu i chorobą reumatyczną serca.
- Pacjenci z krwawieniem lub ciężkim krwawieniem w ciągu 3 miesięcy.
- Pacjenci z ciężkim zapaleniem wątroby, chorobami nerek, krwi i układu metabolicznego.
- Pisabilities i widzowie z NIHSS przewidzianym przez prawo. (Niepełnosprawność fizyczna, taka jak niewidomy, głuchy, niemy, zaburzenia psychiczne, zaburzenia psychiczne).
- Pacjenci z historią nadużywania alkoholu i narkotyków, zgodnie z oceną badaczy, zmniejszą lub utrudnią wejście do Grupy Projektowej.
- Konstytucje alergiczne i wrażliwości na leki.
- Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych lub badaniach klinicznych innych leków przez ponad 3 miesiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: kohorta leczenia medycyny chińskiej
Kohorta lecznicza medycyny chińskiej wykorzystuje swój kompleksowy program TCM w oparciu o leczenie medycyną zachodnią, w tym Ziołami Chińskimi, akupunkturą i terapiami akupunkturowymi.
|
Kohorta lecznicza medycyny chińskiej wykorzystuje swój kompleksowy program TCM w oparciu o leczenie medycyną zachodnią, w tym Ziołami Chińskimi, akupunkturą i terapiami akupunkturowymi.
|
|
NIE_INTERWENCJA: kohorta leczenia medycyny zachodniej
Kohorta leczenia medycyny zachodniej odnosi się do leczenia zapobiegania chorobom naczyń mózgowych i wytycznych dotyczących leczenia programów związanych z Chinami, w tym terapii przeciw agregacji płytek krwi, ciśnienia krwi, glukozy we krwi, terapii obniżających poziom lipidów we krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość nawrotów udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: obserwacja częstości nawrotów udaru niedokrwiennego po roku
|
W tym artykule 1660 przypadków pacjentów z udarem niedokrwiennym ze zintegrowaną terapią tradycyjnej medycyny chińskiej przez 3 miesiące i 21-miesięczną obserwacją uzupełniającą Aby zidentyfikować kompleksowe leczenie tradycyjnej medycyny chińskiej w celu zmniejszenia śmiertelności u pacjentów z częstością nawrotów udaru niedokrwiennego, aby poprawić stopień niesprawności kończyn po udarze mózgu oraz wpływu głównego objawu następstw.
|
obserwacja częstości nawrotów udaru niedokrwiennego po roku
|
|
poprawić stopień niesprawności kończyn po udarze niedokrwiennym
Ramy czasowe: obserwacja stopnia niepełnosprawności kończyn po udarze niedokrwiennym mózgu po 2 latach
|
W artykule przedstawiono 1660 przypadków pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu ze zintegrowaną terapią tradycyjnej medycyny chińskiej przez 3 miesiące i 21-miesięczną obserwację uzupełniającą W celu określenia kompleksowego leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej w celu poprawy stopnia niesprawności kończyn po udarze oraz efektu główny objaw następstw.
|
obserwacja stopnia niepełnosprawności kończyn po udarze niedokrwiennym mózgu po 2 latach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201507001-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Leczenie medycyny chińskiej
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationZakończony
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)