Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności klinicznej medycyny chińskiej w leczeniu następstw apopleksji

13 marca 2017 zaktualizowane przez: Tongsheng Su
Projekt ten jest jednym wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem kohortowym, opartym na 1660 przypadkach pacjentów z udarem niedokrwiennym z leczeniem 3-miesięcznym i 21-miesięczną obserwacją uzupełniającą w celu wyjaśnienia zalet i cech zintegrowanego leczenia tradycyjnej chińskiej medycyna następstwa apopleksji; Wraz z tworzeniem efektu leczniczego, podkreślenie zalet programu kompleksowego leczenia następstw apopleksji w tradycyjnej medycynie chińskiej i jej przygotowania złożonego; Kształtowanie aktywnego trybu obsługi medycznej procesów zarządzania chorobami przewlekłymi udaru mózgu, a także modalności i mechanizmów oceny efektu leczniczego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W Chinach jest ponad 7 milionów pacjentów z udarem, około 2 miliony nowych przypadków pacjentów z udarem każdego roku, które stały się krajową pierwszą przyczyną śmierci, około 3/4 procent osób, które przeżyły, straciło zdolność do pracy z powodu apopleksji przyjętych do szpitala 41,5 % pacjentów dla pacjentów powracających. U 80% pacjentów po udarze mózgu występuje dziedzictwo dysfunkcji somatycznych, U pozostałych 55,4% pacjentów z zaburzeniami psychicznymi. Region północno-zachodnich Chin charakteryzuje się dużą częstością występowania „pasa udarowego”, a system opieki zdrowotnej w północno-zachodnich Chinach jest słaby, problem „czterech wysokich i jeden niski” staje się coraz poważniejszy na północnym zachodzie, dlatego należy wyjaśnić zalety i cechy kompleksowego leczenia następstw apopleksji tradycyjnej medycyny chińskiej. Kształtowanie modelu aktywnej opieki medycznej w ramach procesów zarządzania chorobą przewlekłą udaru mózgu oraz ocena efektu leczniczego i mechanizmu mają nadrzędne znaczenie. W tym artykule 1660 przypadków pacjentów z udarem niedokrwiennym ze zintegrowaną terapią tradycyjnej medycyny chińskiej przez 3 miesiące i 21-miesięczną obserwacją uzupełniającą Aby zidentyfikować kompleksowe leczenie tradycyjnej medycyny chińskiej w celu zmniejszenia śmiertelności u pacjentów z częstością nawrotów udaru niedokrwiennego, aby poprawić stopień niesprawności kończyn po udarze mózgu oraz wpływu głównego objawu następstw.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1660

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgodnie z kryteriami rozpoznania zawału mózgu.
  • Wady czynnościowe kończyn1≤MRS≤5.
  • Wiek od 18 do 75 lat (w tym od 18 do 75 lat), Brak ograniczeń ze względu na płeć.
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniach klinicznych i podpisali formularz świadomej zgody.
  • Pacjenci ze stabilnymi parametrami życiowymi po dwóch tygodniach.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zawałem mózgu w ostrej fazie.
  • Pacjenci z zawałem mózgu, przemijającym napadem niedokrwiennym, krwotokiem mózgowym i zapaleniem tętnic mózgowych.
  • Pacjenci z AF, nowotworem, urazem mózgu, chorobą pasożytniczą mózgu i chorobą reumatyczną serca.
  • Pacjenci z krwawieniem lub ciężkim krwawieniem w ciągu 3 miesięcy.
  • Pacjenci z ciężkim zapaleniem wątroby, chorobami nerek, krwi i układu metabolicznego.
  • Pisabilities i widzowie z NIHSS przewidzianym przez prawo. (Niepełnosprawność fizyczna, taka jak niewidomy, głuchy, niemy, zaburzenia psychiczne, zaburzenia psychiczne).
  • Pacjenci z historią nadużywania alkoholu i narkotyków, zgodnie z oceną badaczy, zmniejszą lub utrudnią wejście do Grupy Projektowej.
  • Konstytucje alergiczne i wrażliwości na leki.
  • Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych lub badaniach klinicznych innych leków przez ponad 3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: kohorta leczenia medycyny chińskiej
Kohorta lecznicza medycyny chińskiej wykorzystuje swój kompleksowy program TCM w oparciu o leczenie medycyną zachodnią, w tym Ziołami Chińskimi, akupunkturą i terapiami akupunkturowymi.
Kohorta lecznicza medycyny chińskiej wykorzystuje swój kompleksowy program TCM w oparciu o leczenie medycyną zachodnią, w tym Ziołami Chińskimi, akupunkturą i terapiami akupunkturowymi.
NIE_INTERWENCJA: kohorta leczenia medycyny zachodniej
Kohorta leczenia medycyny zachodniej odnosi się do leczenia zapobiegania chorobom naczyń mózgowych i wytycznych dotyczących leczenia programów związanych z Chinami, w tym terapii przeciw agregacji płytek krwi, ciśnienia krwi, glukozy we krwi, terapii obniżających poziom lipidów we krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość nawrotów udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: obserwacja częstości nawrotów udaru niedokrwiennego po roku
W tym artykule 1660 przypadków pacjentów z udarem niedokrwiennym ze zintegrowaną terapią tradycyjnej medycyny chińskiej przez 3 miesiące i 21-miesięczną obserwacją uzupełniającą Aby zidentyfikować kompleksowe leczenie tradycyjnej medycyny chińskiej w celu zmniejszenia śmiertelności u pacjentów z częstością nawrotów udaru niedokrwiennego, aby poprawić stopień niesprawności kończyn po udarze mózgu oraz wpływu głównego objawu następstw.
obserwacja częstości nawrotów udaru niedokrwiennego po roku
poprawić stopień niesprawności kończyn po udarze niedokrwiennym
Ramy czasowe: obserwacja stopnia niepełnosprawności kończyn po udarze niedokrwiennym mózgu po 2 latach
W artykule przedstawiono 1660 przypadków pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu ze zintegrowaną terapią tradycyjnej medycyny chińskiej przez 3 miesiące i 21-miesięczną obserwację uzupełniającą W celu określenia kompleksowego leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej w celu poprawy stopnia niesprawności kończyn po udarze oraz efektu główny objaw następstw.
obserwacja stopnia niepełnosprawności kończyn po udarze niedokrwiennym mózgu po 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201507001-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Leczenie medycyny chińskiej

Subskrybuj