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Studie zur klinischen Wirksamkeit der Behandlung von Folgen des Schlaganfalls durch chinesische Medizin

13. März 2017 aktualisiert von: Tongsheng Su
Dieses Projekt ist eine multizentrische, prospektive Kohortenstudie, basierend auf 1660 Fällen von Patienten mit ischämischem Schlaganfall mit einer Behandlung von 3 Monaten und 21 Monaten Nachbeobachtung, um die Vorteile und Merkmale der integrierten Behandlung des traditionellen Chinesisch zu klären medizinische Folgen von Apoplexie; Mit der Bildung einer heilenden Wirkung, um den Vorteil des Programms zur umfassenden Behandlung von apoplektischen Folgen in der traditionellen chinesischen Medizin und seiner zusammengesetzten Zubereitung hervorzuheben; Bildung eines aktiven medizinischen Servicemodus für Prozesse zur Behandlung chronischer Schlaganfallerkrankungen sowie Modalitäten und Mechanismen zur Bewertung der Heilwirkung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt mehr als 7 Millionen Schlaganfallpatienten in China, etwa 2 Millionen neue Fälle von Schlaganfallpatienten jedes Jahr, ist die nationale erste Todesursache geworden, etwa 3/4 Prozent der Überlebenden verloren die Arbeitsfähigkeit aufgrund von Apoplexie, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden 41,5 % Patienten für rezidivierende Patienten. Bei 80 % der Patienten nach einem Schlaganfall besteht die Hinterlassenschaft einer somatischen Dysfunktion. Die restlichen 55,4 % der Patienten leiden unter psychischen Störungen. Die nordwestliche Region Chinas weist eine hohe Inzidenz von „Gürtelschlaganfällen“ auf und das Gesundheitssystem in Nordwestchina ist sehr gut schwach, Das „vier hohe und ein niedriges“ Problem wird im Nordwesten immer ernster. Daher verdeutlichen die Vorteile und Merkmale der traditionellen chinesischen Medizin eine umfassende Behandlung der Folgen des Schlaganfalls. Die Bildung des aktiven medizinischen Versorgungsmodells im Rahmen der Art und Weise des Schlaganfallmanagementprozesses für chronische Erkrankungen und die Bewertung der heilenden Wirkung und des Mechanismus sind von größter Bedeutung. In diesem Papier 1660 Fälle von Patienten mit ischämischem Schlaganfall mit integrierter traditioneller chinesischer Medizin Therapie für 3 Monate, und 21-monatige Nachbeobachtung Um die umfassende Behandlung der traditionellen chinesischen Medizin zu identifizieren, um die Sterblichkeit bei Patienten mit ischämischer Schlaganfall-Rezidivrate zu reduzieren, um den Grad zu verbessern der Behinderung von Gliedmaßen nach einem Schlaganfall und die Wirkung des Hauptsymptoms von Folgeerscheinungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1660

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in Übereinstimmung mit den Kriterien für die Diagnose eines Hirninfarkts.
  • Funktionelle Defekte der Extremitäten1≤MRS≤5.
  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren (einschließlich 18 und 75), Keine Geschlechtsbeschränkung.
  • Patienten, die der Teilnahme an klinischen Studien zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
  • Patienten mit stabilen Vitalzeichen nach zwei Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hirninfarkt in der akuten Phase.
  • Patienten mit Hirninfarkt, transitorischer ischämischer Attacke, Hirnblutung und zerebraler Arteriitis.
  • Patienten mit Vorhofflimmern, Ain-Tumor, Hirntrauma, Hirnparasitenerkrankung und rheumatischer Herzerkrankung.
  • Patienten mit Blutungen oder schweren Blutungen innerhalb von 3 Monaten.
  • Patienten mit schwerer Hepatitis, Nieren-, Blut- und Stoffwechselerkrankungen.
  • Behinderungen und Zuschauer mit gesetzlich vorgeschriebenem NIHSS. (Körperliche Behinderungen wie Blind, Taub, Stumm, Geistesstörung, Geistesstörung).
  • Patienten mit Alkohol- und Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte werden nach Einschätzung der Forscher die Möglichkeit verringern oder es schwierig machen, in die Projektgruppe aufgenommen zu werden.
  • Allergische Konstitutionen und Arzneimittelunverträglichkeiten.
  • Patienten in anderen klinischen Studien oder klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln für mehr als 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: die Kohorte der Behandlung mit chinesischer Medizin
Die Behandlungskohorte der Chinesischen Medizin nutzt ihr umfassendes Programm der TCM auf der Grundlage der Behandlung mit westlicher Medizin, einschließlich chinesischer Kräuter, Akupunktur und Akupunkt-Anwendungstherapien.
Kombinationsprodukt: Behandlung mit chinesischer Medizin
Die Behandlungskohorte der Chinesischen Medizin nutzt ihr umfassendes Programm der TCM auf der Grundlage der Behandlung mit westlicher Medizin, einschließlich chinesischer Kräuter, Akupunktur und Akupunkt-Anwendungstherapien.
KEIN_EINGRIFF: die Kohorte der Behandlung mit westlicher Medizin
Die Kohorte der Behandlung mit westlicher Medizin bezieht sich auf die Behandlung von zerebrovaskulären Erkrankungen zur Vorbeugung und Heilung von Programmen mit China-Bezug, einschließlich Therapien gegen Blutplättchenaggregation, Blutdruck, Blutzucker und Blutfette.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivrate des ischämischen Schlaganfalls
Zeitfenster: um die Rezidivrate des ischämischen Schlaganfalls 1 Jahr später zu beobachten
In diesem Papier 1660 Fälle von Patienten mit ischämischem Schlaganfall mit integrierter traditioneller chinesischer Medizin Therapie für 3 Monate, und 21-monatige Nachbeobachtung Um die umfassende Behandlung der traditionellen chinesischen Medizin zu identifizieren, um die Sterblichkeit bei Patienten mit ischämischer Schlaganfall-Rezidivrate zu reduzieren, um den Grad zu verbessern der Behinderung von Gliedmaßen nach einem Schlaganfall und die Wirkung des Hauptsymptoms von Folgeerscheinungen.
um die Rezidivrate des ischämischen Schlaganfalls 1 Jahr später zu beobachten
den Grad der Behinderung der Gliedmaßen nach einem ischämischen Schlaganfall zu verbessern
Zeitfenster: um den Grad der Behinderung der Gliedmaßen nach einem ischämischen Schlaganfall 2 Jahre später zu beobachten
In diesem Papier 1660 Fälle von ischämischen Schlaganfallpatienten mit integrierter traditioneller chinesischer Medizin Therapie für 3 Monate, und 21-monatige Nachbeobachtung Um die umfassende Behandlung der traditionellen chinesischen Medizin zu identifizieren, um den Grad der Behinderung der Gliedmaßen nach einem Schlaganfall und die Wirkung zu verbessern Hauptsymptom der Folgeerscheinungen.
um den Grad der Behinderung der Gliedmaßen nach einem ischämischen Schlaganfall 2 Jahre später zu beobachten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongsheng Su

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201507001-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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