Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den kliniske effekt af kinesisk medicin Behandling af følgesygdomme af apopleksi

13. marts 2017 opdateret af: Tongsheng Su
Dette projekt er ét multicenter, et prospektivt kohortestudie, baseret på 1660 tilfælde af iskæmiske apopleksipatienter med behandling på 3 måneder og 21 måneders opfølgende observation for at klarlægge fordelene og karakteristikaene ved integreret behandling af traditionel kinesisk medicin efterfølger af apopleksi; Med dannelsen af ​​helbredende effekt, for at fremhæve fordelen ved programmet for omfattende behandling af apoplektisk følgesygdom i traditionel kinesisk medicin og dens sammensatte forberedelse; At danne en aktiv medicinsk serviceform for behandling af kroniske slagtilfælde, såvel som modaliteter og mekanismer til evaluering af den helbredende effekt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er mere end 7 millioner apopleksipatienter i Kina, omkring 2 millioner nye tilfælde af apopleksipatienter hvert år, er blevet den nationale første dødsårsag, cirka 3/4 procent af de overlevende mistede evnen til at arbejde på grund af apopleksi indlagt på hospitalet 41,5 % patienter for tilbagevendende patienter. Der er arven fra somatisk dysfunktion hos 80% af patienterne efter slagtilfælde, de resterende 55,4% af patienterne med psykiske lidelser, den nordvestlige region af Kina er en høj forekomst af "Stroke Belt", og sundhedssystemet i det nordvestlige Kina er meget svag, "fire høje og en lav"-problemet bliver mere og mere alvorligt i det nordvestlige, derfor præciserer fordelene og karakteristikaene ved traditionel kinesisk medicin omfattende behandling af følgesygdomme af apopleksi. Dannelsen af ​​den aktive medicinske servicemodel under håndteringsprocesser for slagtilfælde kronisk sygdom, og evalueringen af ​​den helbredende effekt og mekanisme af afgørende betydning. I dette papir 1660 tilfælde af iskæmiske apopleksipatienter med integreret traditionel kinesisk medicinbehandling i 3 måneder, og 21-måneders opfølgningsobservation For at identificere den traditionelle kinesiske medicin omfattende behandling for at reducere dødeligheden hos patienter med iskæmisk slagtilfælde recidivrate, for at forbedre graden af invaliditet af lemmer efter slagtilfælde og virkningen af ​​hovedsymptomet på følgesygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1660

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i overensstemmelse med kriterierne for diagnosticering af hjerneinfarkt.
  • Funktionelle defekter af ekstremiteter1≤MRS≤5.
  • Alder mellem 18 og 75 år (inklusive 18 og 75), ingen kønsbegrænsning.
  • Patienter, der accepterede at deltage i kliniske forsøg og underskrev formularen til informeret samtykke.
  • Patienter med stabile vitale tegn efter to uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjerneinfarkt i akut fase.
  • Patienter med hjerneinfarkt, forbigående iskæmisk anfald, hjerneblødning og cerebral arteritis.
  • Patienter med AF, ain tumor, hjernetraume, hjerneparasitsygdom og reumatisk hjertesygdom.
  • Patienter med blødning eller alvorlig blødning inden for 3 måneder.
  • Patienter med svær hepatitis, nyrer, blod og stofskiftesygdomme.
  • Pisabilities og seere med NIHSS foreskrevet ved lov.(Fysiske handicap såsom blinde, døv, stum, psykisk lidelse, psykisk lidelse).
  • Patienter med historie med alkohol- og stofmisbrug vil reducere muligheden eller gøre det svært at komme ind i projektgruppen efter forskernes vurdering.
  • Allergiske konstitutioner og lægemiddelfølsomhed.
  • Patienter i andre kliniske forsøg eller kliniske forsøg med andre lægemidler i mere end 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: kohorten af ​​kinesisk medicinbehandling
Kohorten af ​​kinesisk medicinbehandling bruger sit omfattende program af TCM på basis af behandling med vestlig medicin, herunder kinesiske urter, akupunktur og akupunktsbehandlinger.
Kohorten af ​​kinesisk medicinbehandling bruger sit omfattende program af TCM på basis af behandling med vestlig medicin, herunder kinesiske urter, akupunktur og akupunktsbehandlinger.
NO_INTERVENTION: kohorten af ​​vestlig medicinbehandling
Kohorten af ​​vestlig medicinbehandling henviser til retningslinjerne for behandling af forebyggelse og helbredelse af cerebrovaskulær sygdom i Kina-relaterede programmer, herunder anti-blodpladeaggregation, blodtryk, blodsukker, blodlipidsænkende behandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
recidivrate af iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: at observere recidivhyppigheden af ​​iskæmisk slagtilfælde 1 år senere
I dette papir 1660 tilfælde af iskæmiske apopleksipatienter med integreret traditionel kinesisk medicinbehandling i 3 måneder, og 21-måneders opfølgningsobservation For at identificere den traditionelle kinesiske medicin omfattende behandling for at reducere dødeligheden hos patienter med iskæmisk slagtilfælde recidivrate, for at forbedre graden af invaliditet af lemmer efter slagtilfælde og virkningen af ​​hovedsymptomet på følgesygdomme.
at observere recidivhyppigheden af ​​iskæmisk slagtilfælde 1 år senere
forbedre graden af ​​invaliditet af lemmer efter iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: at observere graden af ​​invaliditet af lemmer efter iskæmisk slagtilfælde 2 år senere
I dette papir 1660 tilfælde af iskæmiske apopleksipatienter med integreret traditionel kinesisk medicinbehandling i 3 måneder, og 21 måneders opfølgningsobservation For at identificere den traditionelle kinesiske medicin omfattende behandling for at forbedre graden af ​​invaliditet af lemmer efter slagtilfælde og effekten af hovedsymptom på følgesygdomme.
at observere graden af ​​invaliditet af lemmer efter iskæmisk slagtilfælde 2 år senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201507001-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling med kinesisk medicin

3
Abonner