Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o klinické účinnosti léčby následků apoplexie čínskou medicínou

13. března 2017 aktualizováno: Tongsheng Su
Tento projekt je jedna multicentrická, prospektivní kohortová studie, založená na 1660 případech pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou s léčbou po dobu 3 měsíců a 21 měsíců následného pozorování s cílem objasnit výhody a vlastnosti integrované léčby tradiční čínské medicíny. lékové následky apoplexie; S vytvořením léčebného účinku vyzdvihnout výhodu programu komplexní léčby apopletických následků v tradiční čínské medicíně a její složené přípravy; Formovat režim aktivní lékařské služby procesů řízení chronických onemocnění iktu, jakož i modality a mechanismy pro hodnocení léčebného efektu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Číně je více než 7 milionů pacientů s mrtvicí, asi 2 miliony nových případů pacientů s mrtvicí každý rok, se stala národní první příčinou úmrtí, přibližně 3/4 procenta přeživších ztratilo schopnost pracovat kvůli apoplexii přijato do nemocnice 41,5 % pacientů pro recidivující pacienty. Existuje dědictví somatických dysfunkcí u 80 % pacientů po cévní mozkové příhodě, Zbývajících 55,4 % pacientů s duševními poruchami, Severozápadní oblast Číny je s vysokým výskytem „mrtvice“ a systém zdravotní péče v severozápadní Číně je velmi slabý, Problém "čtyř vysokých a jeden nízký" se na severozápadě stává stále závažnějším, proto objasněte výhody a vlastnosti tradiční čínské medicíny komplexní léčbu následků apoplexie. Vytvoření modelu aktivní lékařské služby v rámci procesů řízení chronických onemocnění iktu a hodnocení kurativního účinku a mechanismu prvořadého významu. V tomto dokumentu 1660 případů pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou s integrovanou terapií tradiční čínské medicíny po dobu 3 měsíců a 21měsíčním následným pozorováním Identifikovat komplexní léčbu tradiční čínské medicíny ke snížení mortality u pacientů s mírou recidivy ischemické cévní mozkové příhody, zlepšit míru postižení končetin po cévní mozkové příhodě a vlivu hlavního příznaku následků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1660

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v souladu s kritérii pro diagnostiku mozkového infarktu.
  • Funkční vady končetin1≤MRS≤5.
  • Věk mezi 18 a 75 lety (včetně 18 a 75), bez omezení pohlaví.
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí v klinických studiích a podepsali formulář informovaného souhlasu.
  • Pacienti se stabilními životními funkcemi po dvou týdnech.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mozkovým infarktem v akutní fázi.
  • Pacienti s mozkovým infarktem, tranzitorní ischemickou atakou, mozkovým krvácením a cerebrální arteritidou.
  • Pacienti s FS, tedy nádorem, mozkovým traumatem, parazitárním onemocněním mozku a revmatickým onemocněním srdce.
  • Pacienti s krvácením nebo závažným krvácením do 3 měsíců.
  • Pacienti s těžkou hepatitidou, onemocněním ledvin, krve a metabolického systému.
  • Postižení a diváci s NIHSS předepsaným zákonem. (Tělesné postižení jako slepý, hluchoněmý, duševní porucha, duševní porucha).
  • Pacienti s anamnézou zneužívání alkoholu a drog sníží možnost nebo ztíží vstup do projektové skupiny podle úsudku výzkumníků.
  • Alergické konstituce a citlivost na léky.
  • Pacienti v jiných klinických studiích nebo klinických studiích jiných léků po dobu delší než 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: kohorta léčby čínskou medicínou
Kohorta léčby čínskou medicínou využívá svůj komplexní program TČM na bázi léčby západní medicínou včetně čínských bylinek, akupunktury a aplikačních terapií akupunktury.
Kombinovaný produkt: Léčba čínskou medicínou
Kohorta léčby čínskou medicínou využívá svůj komplexní program TČM na bázi léčby západní medicínou včetně čínských bylinek, akupunktury a aplikačních terapií akupunktury.
NO_INTERVENTION: kohorta léčby západní medicínou
Kohorta léčby západní medicínou se týká léčby prevence cerebrovaskulárních onemocnění a léčebných pokynů v programech souvisejících s Čínou, včetně antiagregace krevních destiček, krevního tlaku, glukózy v krvi, terapií snižujících hladinu lipidů v krvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra recidivy ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: sledovat míru recidivy ischemické cévní mozkové příhody o 1 rok později
V tomto dokumentu 1660 případů pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou s integrovanou terapií tradiční čínské medicíny po dobu 3 měsíců a 21měsíčním následným pozorováním Identifikovat komplexní léčbu tradiční čínské medicíny ke snížení mortality u pacientů s mírou recidivy ischemické cévní mozkové příhody, zlepšit míru postižení končetin po cévní mozkové příhodě a vlivu hlavního příznaku následků.
sledovat míru recidivy ischemické cévní mozkové příhody o 1 rok později
zlepšit stupeň invalidity končetin po ischemické cévní mozkové příhodě
Časové okno: sledovat stupeň invalidity končetin po ischemické cévní mozkové příhodě o 2 roky později
V tomto článku je 1660 případů pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou s integrovanou terapií tradiční čínské medicíny po dobu 3 měsíců a 21měsíčním následným pozorováním Identifikovat tradiční čínskou medicínu komplexní léčbu ke zlepšení stupně postižení končetin po cévní mozkové příhodě a efektu hlavním příznakem následků.
sledovat stupeň invalidity končetin po ischemické cévní mozkové příhodě o 2 roky později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongsheng Su

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201507001-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba čínskou medicínou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit