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中医药治疗中风后遗症的临床疗效研究

2017年3月13日 更新者:Tongsheng Su
本项目是一项多中心、前瞻性队列研究,基于1660例缺血性脑卒中患者治疗3个月、21个月的随访观察,以明确中医综合治疗的优势和特点。中风的医学后遗症;随着疗效的形成,突出中药及其复方综合治疗中风后遗症方案的优势;形成脑卒中慢性病管理过程的主动医疗服务模式,以及疗效评价的模式和机制。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

中国脑卒中患者超过700万,每年新增脑卒中患者约200万,已成为全国第一位死因,约3/4的幸存者因中风入院失去工作能力 41.5复发患者的百分比患者。 脑卒中后80%的患者遗留躯体功能障碍,其余55.4%的患者有精神障碍,我国西北地区是“脑卒中带”的高发区,西北地区的医疗体系非常完善弱,“四高一低”问题在西北地区越来越严重,因此,明确中医药综合治疗中风后遗症的优势和特点。 脑卒中慢病管理流程模式下主动医疗服务模式的形成及其疗效评价与机制的重中之重 本文对1660例缺血性脑卒中患者进行为期3个月、21个月的随访观察,以确定中医药综合治疗降低缺血性脑卒中患者死亡率、复发率、改善程度脑卒中后肢体功能障碍及后遗症主要症状的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1660

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者符合脑梗死诊断标准。
  • 四肢功能缺陷1≤MRS≤5。
  • 年龄在18周岁至75周岁(含18周岁和75周岁)之间,性别不限。
  • 同意参加临床试验并签署知情同意书的患者。
  • 两周后患者生命体征稳定。

排除标准:

  • 急性期脑梗死患者。
  • 脑梗塞、短暂性脑缺血发作、脑出血、脑动脉炎患者。
  • 房颤、脑瘤、脑外伤、脑寄生虫病、风湿性心脏病患者。
  • 3个月内有出血或严重出血的患者。
  • 严重肝炎、肾脏、血液及代谢系统疾病患者。
  • 法律规定的NIHSS的Pisabilities和观众。(身体残疾,如盲,聋,哑,精神障碍,精神障碍)。
  • 根据研究者的判断,有酒精和药物滥用史的患者,会降低或难以进入项目组。
  • 过敏体质和药物敏感性。
  • 参加其他临床试验或其他药物临床试验时间超过3个月的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:中医治疗队列
中医治疗队列在西医治疗的基础上采用中医综合方案,包括中药、针灸和穴位贴敷疗法。
中医治疗队列在西医治疗的基础上采用中医综合方案,包括中药、针灸和穴位贴敷疗法。
NO_INTERVENTION:西医治疗队列
西医治疗队列是指中国脑血管病防治指南中的相关治疗方案,包括抗血小板聚集、降压、降血糖、降血脂等治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缺血性中风的复发率
大体时间:观察1年后缺血性脑卒中的复发率
本文对1660例缺血性脑卒中患者进行为期3个月、21个月的随访观察,以确定中医药综合治疗降低缺血性脑卒中患者死亡率、复发率、改善程度脑卒中后肢体功能障碍及后遗症主要症状的影响。
观察1年后缺血性脑卒中的复发率
改善缺血性脑卒中后肢体残疾程度
大体时间:观察缺血性脑卒中2年后肢体残疾程度
本文对1660例缺血性脑卒中患者进行3个月、21个月的随访观察,以确定中医药综合治疗改善脑卒中后肢体残疾程度及疗效。后遗症的主要症状。
观察缺血性脑卒中2年后肢体残疾程度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月7日

首次发布 (实际的)

2017年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月13日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201507001-05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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