Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование клинической эффективности лечения последствий апоплексии китайской медициной

13 марта 2017 г. обновлено: Tongsheng Su
Данный проект представляет собой одно многоцентровое, проспективное когортное исследование, основанное на 1660 случаях больных с ишемическим инсультом с лечением в течение 3 мес и 21 мес катамнестического наблюдения с целью уточнения преимуществ и особенностей комплексного лечения традиционной китайской медицины. лекарство после апоплексии; При формировании лечебного эффекта выделить преимущество программы комплексного лечения апоплексических осложнений в традиционной китайской медицине и ее комплексного препарата; Сформировать в активной медицинской службе процессы ведения хронических заболеваний инсульта, а также модальности и механизмы оценки лечебного эффекта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В Китае более 7 миллионов пациентов с инсультом, около 2 миллионов новых случаев инсульта каждый год, что стало первой причиной смерти в стране, примерно 3/4 процента выживших потеряли трудоспособность из-за апоплексического удара, поступившего в больницу 41,5 % пациентов для рецидивирующих пациентов. У 80% пациентов после инсульта сохраняется соматическая дисфункция, у остальных 55,4% пациентов с психическими расстройствами, в северо-западном регионе Китая высока заболеваемость «поясом инсульта», а система здравоохранения на северо-западе Китая очень слабый, проблема «четыре высоких и один низкий» становится все более серьезной на северо-западе, поэтому проясните преимущества и характеристики комплексного лечения последствий апоплексии традиционной китайской медицины. Формирование модели активной медицинской службы в режиме ведения хронических заболеваний инсульта, оценка лечебного эффекта и механизма первостепенной важности. В данной статье рассмотрено 1660 случаев ишемического инсульта у пациентов с комплексной терапией традиционной китайской медициной в течение 3 мес. И 21-месячное катамнестическое наблюдение. Выявить комплексное лечение традиционной китайской медициной для снижения смертности у больных с частотой рецидивов ишемического инсульта, улучшить степень инвалидности конечностей после инсульта и влияние основного симптома на последствия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1660

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные в соответствии с критериями диагноза инфаркта головного мозга.
  • Функциональные дефекты конечностей 1≤MRS≤5.
  • Возраст от 18 до 75 лет (в том числе от 18 до 75), Без ограничений по полу.
  • Пациенты, давшие согласие на участие в клинических исследованиях и подписавшие форму информированного согласия.
  • Пациенты со стабильными жизненными показателями через две недели.

Критерий исключения:

  • Больные с инфарктом головного мозга в острой фазе.
  • Пациенты с инфарктом мозга, транзиторной ишемической атакой, кровоизлиянием в мозг и церебральным артериитом.
  • Пациенты с ФП, опухолью головного мозга, черепно-мозговой травмой, паразитарными заболеваниями головного мозга и ревматическими пороками сердца.
  • Пациенты с кровотечением или сильным кровотечением в течение 3 мес.
  • Больные с тяжелыми формами гепатита, заболеваниями почек, крови и системы обмена веществ.
  • Возможности и зрители с NIHSS предписаны законом. (Физические недостатки, такие как слепота, глухота, немота, психическое расстройство, психическое расстройство).
  • По мнению исследователей, пациенты, злоупотреблявшие алкоголем и наркотиками в анамнезе, уменьшат или усложнят попадание в проектную группу.
  • Аллергические конституции и лекарственная чувствительность.
  • Пациенты, участвующие в других клинических испытаниях или клинических испытаниях других препаратов в течение более 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: когорта лечения китайской медициной
Когорта лечения китайской медициной использует комплексную программу ТКМ на основе лечения западной медициной, включая китайские травы, акупунктуру и акупунктурную терапию.
Когорта лечения китайской медициной использует комплексную программу ТКМ на основе лечения западной медициной, включая китайские травы, акупунктуру и акупунктурную терапию.
NO_INTERVENTION: когорта лечения западной медицины
Когорта лечения западной медицины относится к лечению цереброваскулярных заболеваний и руководству по лечению, связанным с программами, связанными с Китаем, включая антиагрегацию тромбоцитов, кровяное давление, глюкозу в крови, терапию, снижающую уровень липидов в крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота рецидивов ишемического инсульта
Временное ограничение: наблюдать за частотой рецидивов ишемического инсульта через 1 год
В данной статье рассмотрено 1660 случаев ишемического инсульта у пациентов с комплексной терапией традиционной китайской медициной в течение 3 мес. И 21-месячное катамнестическое наблюдение. Выявить комплексное лечение традиционной китайской медициной для снижения смертности у больных с частотой рецидивов ишемического инсульта, улучшить степень инвалидности конечностей после инсульта и влияние основного симптома на последствия.
наблюдать за частотой рецидивов ишемического инсульта через 1 год
улучшить степень инвалидности конечностей после ишемического инсульта
Временное ограничение: наблюдать степень инвалидности конечностей после ишемического инсульта через 2 года
В данной статье рассмотрено 1660 случаев ишемического инсульта у пациентов с комплексной терапией традиционной китайской медициной в течение 3 мес, И 21-месячное катамнестическое наблюдение. Выявить комплексное лечение традиционной китайской медициной для улучшения степени инвалидности конечностей после инсульта и эффект основной симптом осложнений.
наблюдать степень инвалидности конечностей после ишемического инсульта через 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201507001-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться