- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03077984
뇌졸중 후유증에 대한 한방 치료의 임상적 효능에 관한 연구
2017년 3월 13일 업데이트: Tongsheng Su
본 프로젝트는 1660명의 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 3개월 치료와 21개월 추적관찰을 통해 한방통합치료의 장점과 특징을 규명하기 위한 다기관 전향적 코호트 연구이다. 졸중의 약물 후유증; 치료 효과의 형성과 함께 한약 및 그 복합 제제의 뇌졸중 후유증 종합 치료 프로그램의 이점을 강조합니다. 치료 효과 평가를 위한 양식 및 메커니즘뿐만 아니라 뇌졸중 만성 질환 관리 프로세스의 적극적인 의료 서비스 모드를 형성합니다.
연구 개요
상세 설명
중국에는 700만 명 이상의 뇌졸중 환자가 있으며, 매년 약 200만 명의 새로운 뇌졸중 환자가 전국적인 첫 번째 사망 원인이 되었으며, 생존자의 약 3/4%가 뇌졸중으로 병원에 입원하여 일할 수 있는 능력을 상실했습니다. 41.5 재발 환자의 % 환자.
뇌졸중 후 환자의 80%에서 신체 기능 장애의 유산이 있고, 정신 장애 환자의 나머지 55.4%는 중국 서북 지역에서 "뇌졸중 벨트" 발병률이 높으며 중국 서북 지역의 의료 시스템은 매우 열악합니다. 약한, 서북에서 "4고 1저"문제가 점점 더 심각해짐에 따라 중약 종합 뇌졸중 후유증 치료의 장점과 특징을 명확히 합니다.
뇌졸중 만성 질환 관리 프로세스의 모드에서 적극적인 의료 서비스 모델의 형성과 치료 효과 및 메커니즘의 평가가 가장 중요합니다.
이 논문에서는 허혈성 뇌졸중 환자 1,660명을 대상으로 한약 통합 요법을 3개월 동안 실시하고 21개월간 추적관찰을 통해 허혈성 뇌졸중 재발률을 낮추고 정도를 개선하기 위한 한약 종합 치료를 확인했습니다. 뇌졸중 후 사지 장애 및 후유증의 주요 증상의 영향.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1660
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌경색의 진단기준에 해당하는 환자.
- 사지의 기능적 결함1≤MRS≤5.
- 18세 이상 75세 이하(18세 이상 75세 포함), 성별 제한 없음.
- 임상시험 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
- 2주 후 안정적인 활력 징후를 보이는 환자.
제외 기준:
- 급성기의 뇌경색 환자.
- 뇌경색, 일과성허혈발작, 뇌출혈, 뇌동맥염 환자
- 심방세동, 뇌종양, 뇌 외상, 뇌 기생충 질환 및 류마티스성 심장 질환이 있는 환자.
- 3개월 이내 출혈 또는 심한 출혈이 있는 환자.
- 심한 간염, 신장, 혈액 및 대사계 질환이 있는 환자.
- NIHSS 법에서 정한 장애 및 시청자.(시각장애, 청각장애, 벙어리, 정신장애, 정신장애 등의 신체장애)
- 알코올 및 약물 남용 이력이 있는 환자는 연구원의 판단에 따라 프로젝트 그룹에 포함될 가능성을 줄이거나 어렵게 만들 것입니다.
- 알레르기 체질 및 약물 감수성.
- 3개월 이상 다른 임상시험 또는 다른 약물의 임상시험 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한방 치료 코호트
한약 치료 코호트는 한약, 침술 및 경혈 적용 요법을 포함한 서양 의학 치료를 기반으로 TCM의 포괄적인 프로그램을 사용합니다.
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한약 치료 코호트는 한약, 침술 및 경혈 적용 요법을 포함한 서양 의학 치료를 기반으로 TCM의 포괄적인 프로그램을 사용합니다.
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NO_INTERVENTION: 서양 의학 치료의 코호트
서양 의학 치료 코호트는 항혈소판 응집, 혈압, 혈당, 혈중 지질 저하 요법을 포함한 중국 관련 프로그램의 뇌혈관 질환 예방 및 치료 가이드라인 치료를 말합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 뇌졸중의 재발률
기간: 1년 후 허혈성 뇌졸중의 재발률을 관찰하기 위해
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이 논문에서는 허혈성 뇌졸중 환자 1,660명을 대상으로 한약 통합 요법을 3개월 동안 실시하고 21개월간 추적관찰을 통해 허혈성 뇌졸중 재발률을 낮추고 정도를 개선하기 위한 한약 종합 치료를 확인했습니다. 뇌졸중 후 사지 장애 및 후유증의 주요 증상의 영향.
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1년 후 허혈성 뇌졸중의 재발률을 관찰하기 위해
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허혈성 뇌졸중 후 사지 장애 정도 개선
기간: 허혈성 뇌졸중 후 2년 후 사지의 장애 정도를 관찰하기 위해
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본 논문에서는 허혈성 뇌졸중 환자 1,660명을 대상으로 3개월 동안 한의학 통합 치료와 21개월간의 추적관찰을 통해 뇌졸중 후 사지의 장애 정도와 그 효과를 개선하기 위한 한의학 종합 치료를 규명하였다. 후유증의 주요 증상.
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허혈성 뇌졸중 후 2년 후 사지의 장애 정도를 관찰하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201507001-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
한방 치료에 대한 임상 시험
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