Estudio sobre la eficacia clínica del tratamiento con medicina china de las secuelas de la apoplejía
13 de marzo de 2017 actualizado por: Tongsheng Su
Este proyecto es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico, basado en 1660 casos de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico con el tratamiento de 3 meses y 21 meses de observación de seguimiento para aclarar las ventajas y características del tratamiento integrado de chino tradicional. medicamento secuela de apoplejía; Con la formación de efecto curativo, para resaltar la ventaja del programa de tratamiento integral de la secuela apopléjica en la medicina tradicional china y su preparación compuesta; Conformar un servicio médico activo a modo de procesos de manejo de enfermedades crónicas de ictus, así como modalidades y mecanismos para la evaluación del efecto curativo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay más de 7 millones de pacientes con accidente cerebrovascular en China, alrededor de 2 millones de casos nuevos de pacientes con accidente cerebrovascular cada año, se ha convertido en la primera causa nacional de muerte, aproximadamente 3/4 por ciento de los sobrevivientes perdieron la capacidad de trabajar debido a la apoplejía ingresados en el hospital 41.5 % de pacientes para pacientes recurrentes.
Existe el legado de disfunción somática en el 80% de los pacientes después de un accidente cerebrovascular, el 55,4% restante de los pacientes con trastornos mentales, la región noroeste de China tiene una alta incidencia de "Cinturón de accidente cerebrovascular" y el sistema de atención médica en el noroeste de China es muy débil, el problema de "cuatro altos y uno bajo" se vuelve cada vez más grave en el noroeste, por lo tanto, aclara las ventajas y características del tratamiento integral de la medicina tradicional china de las secuelas de la apoplejía.
La formación del modelo de servicio médico activo bajo el modo de procesos de gestión de enfermedades crónicas de accidentes cerebrovasculares, y la evaluación del efecto curativo y el mecanismo de suma importancia.
En este documento, 1660 casos de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico con terapia de medicina tradicional china integrada durante 3 meses, y observación de seguimiento de 21 meses Para identificar el tratamiento integral de medicina tradicional china para reducir la mortalidad en pacientes con tasa de recurrencia de accidente cerebrovascular isquémico, para mejorar el grado de discapacidad de las extremidades después del accidente cerebrovascular y el efecto del síntoma principal de las secuelas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1660
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de acuerdo con los criterios para el diagnóstico de infarto cerebral.
- Defectos Funcionales de las Extremidades1≤MRS≤5.
- Edad entre 18 y 75 años (incluidos 18 y 75), Sin límite de género.
- Pacientes que aceptaron participar en ensayos clínicos y firmaron el consentimiento informado.
- Pacientes con signos vitales estables a las dos semanas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infarto cerebral en fase aguda.
- Pacientes con infarto cerebral, ataque isquémico transitorio, hemorragia cerebral y arteritis cerebral.
- Pacientes con FA, tumor ain, traumatismo craneoencefálico, enfermedad parasitaria cerebral y cardiopatía reumática.
- Pacientes con sangrado o sangrado severo dentro de los 3 meses.
- Pacientes con hepatitis severa, enfermedades de los riñones, la sangre y el sistema metabólico.
- Pisabilidades y visores con NIHSS prescritos por la ley. (Discapacidades físicas como ciego, sordo, mudo, trastorno mental, trastorno mental).
- Los pacientes con historial de abuso de alcohol y drogas, reducirán la posibilidad o dificultarán su ingreso al Grupo del Proyecto según el juicio de los investigadores.
- Constituciones alérgicas y sensibilidades a medicamentos.
- Pacientes en otros ensayos clínicos o ensayos clínicos de otros medicamentos durante más de 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: la cohorte de tratamiento de medicina china
La cohorte de tratamiento de medicina china utiliza su programa integral de MTC sobre la base del tratamiento con medicina occidental, incluidas las terapias de aplicación de hierbas chinas, acupuntura y puntos de acupuntura.
|
La cohorte de tratamiento de medicina china utiliza su programa integral de MTC sobre la base del tratamiento con medicina occidental, incluidas las terapias de aplicación de hierbas chinas, acupuntura y puntos de acupuntura.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: la cohorte de tratamiento de la medicina occidental
La cohorte de tratamiento de la medicina occidental se refiere al tratamiento de la prevención de enfermedades cerebrovasculares y las pautas de cura de los programas relacionados con China, que incluyen la agregación antiplaquetaria, la presión arterial, la glucosa en sangre y las terapias para reducir los lípidos en sangre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de recurrencia del accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: observar la tasa de recurrencia del ictus isquémico 1 año después
|
En este documento, 1660 casos de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico con terapia de medicina tradicional china integrada durante 3 meses, y observación de seguimiento de 21 meses Para identificar el tratamiento integral de medicina tradicional china para reducir la mortalidad en pacientes con tasa de recurrencia de accidente cerebrovascular isquémico, para mejorar el grado de discapacidad de las extremidades después del accidente cerebrovascular y el efecto del síntoma principal de las secuelas.
|
observar la tasa de recurrencia del ictus isquémico 1 año después
|
|
mejorar el grado de discapacidad de las extremidades después de un accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: para observar el grado de discapacidad de las extremidades después de un accidente cerebrovascular isquémico 2 años después
|
En este documento, 1660 casos de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico con terapia de medicina tradicional china integrada durante 3 meses, y observación de seguimiento de 21 meses Para identificar el tratamiento integral de medicina tradicional china para mejorar el grado de discapacidad de las extremidades después del accidente cerebrovascular y el efecto de la principal síntoma de las secuelas.
|
para observar el grado de discapacidad de las extremidades después de un accidente cerebrovascular isquémico 2 años después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201507001-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .