Studie naar de klinische werkzaamheid van de Chinese geneeskunde Behandeling van gevolgen van beroerte
13 maart 2017 bijgewerkt door: Tongsheng Su
Dit project is een multicenter, een prospectieve cohortstudie, gebaseerd op 1660 gevallen van patiënten met een ischemische beroerte met een behandeling van 3 maanden en 21 maanden follow-upobservatie om de voordelen en kenmerken van een geïntegreerde behandeling van traditionele Chinese medicijn nasleep van beroerte; Met de vorming van een genezend effect, om het voordeel van het programma van uitgebreide behandeling van apoplectische gevolgen in de traditionele Chinese geneeskunde en de samengestelde voorbereiding ervan te benadrukken; Een actieve medische servicemodus vormen voor beheersprocessen van chronische ziekten bij een beroerte, evenals modaliteiten en mechanismen voor de evaluatie van het curatieve effect.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn meer dan 7 miljoen patiënten met een beroerte in China, ongeveer 2 miljoen nieuwe gevallen van patiënten met een beroerte per jaar, is de nationale eerste doodsoorzaak geworden, ongeveer 3/4 procent van de overlevenden verloor het vermogen om te werken als gevolg van beroerte opgenomen in het ziekenhuis 41,5 % patiënten voor recidiverende patiënten.
Er is een erfenis van somatische disfunctie bij 80% van de patiënten na een beroerte. De overige 55,4% van de patiënten met psychische stoornissen. zwak, het "vier hoge en één lage" probleem wordt steeds ernstiger in het noordwesten, verduidelijk daarom de voordelen en kenmerken van de traditionele Chinese geneeskunde alomvattende behandeling van gevolgen van beroerte.
De vorming van het actieve medische servicemodel onder de modus van beroerte chronische ziektebeheerprocessen, en de evaluatie van het genezende effect en mechanisme van het allergrootste belang.
In dit document 1660 gevallen van patiënten met een ischemische beroerte met geïntegreerde traditionele Chinese geneeskundige therapie gedurende 3 maanden, en follow-upobservatie gedurende 21 maanden. van invaliditeit van ledematen na een beroerte en het effect van het belangrijkste symptoom van gevolgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1660
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in overeenstemming met de criteria voor de diagnose herseninfarct.
- Functionele defecten van extremiteiten1≤MRS≤5.
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar oud (inclusief 18 en 75), geen geslachtsbeperking.
- Patiënten die ermee instemden deel te nemen aan klinische onderzoeken en het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
- Patiënten met stabiele vitale functies na twee weken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een herseninfarct in de acute fase.
- Patiënten met een herseninfarct, voorbijgaande ischemische aanval, hersenbloeding en cerebrale arteritis.
- Patiënten met AF, een tumor, hersentrauma, hersenparasietziekte en reumatische hartziekte.
- Patiënten met bloedingen of ernstige bloedingen binnen 3 maanden.
- Patiënten met ernstige hepatitis, nier-, bloed- en stofwisselingsziekten.
- Pisabilities en kijkers met NIHSS voorgeschreven door de wet. (Lichamelijke handicaps zoals blind, doof, stom, psychische stoornis, psychische stoornis).
- Patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- en drugsmisbruik zullen volgens het oordeel van de onderzoekers de mogelijkheid verkleinen of het moeilijk maken om in de projectgroep te komen.
- Allergische constituties en gevoeligheden voor medicijnen.
- Patiënten in andere klinische onderzoeken of klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen gedurende meer dan 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: het cohort van Chinese geneeskundebehandeling
Het cohort van Chinese geneeskundige behandelingen maakt gebruik van haar uitgebreide TCM-programma op basis van behandeling met westerse geneeskunde, waaronder Chinese kruiden, acupunctuur en therapieën met acupuntapplicaties.
|
Het cohort van Chinese geneeskundige behandelingen maakt gebruik van haar uitgebreide TCM-programma op basis van behandeling met westerse geneeskunde, waaronder Chinese kruiden, acupunctuur en therapieën met acupuntapplicaties.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: het cohort van behandeling in de westerse geneeskunde
Het cohort van behandeling in de westerse geneeskunde verwijst naar de behandeling van cerebrovasculaire ziektepreventie en genezingsrichtlijn van China-gerelateerde programma's, waaronder anti-bloedplaatjesaggregatie, bloeddruk, bloedglucose, bloedlipidenverlagende therapieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
recidiefpercentage van ischemische beroerte
Tijdsspanne: om het recidiefpercentage van ischemische beroerte 1 jaar later te observeren
|
In dit document 1660 gevallen van patiënten met een ischemische beroerte met geïntegreerde traditionele Chinese geneeskundige therapie gedurende 3 maanden, en follow-upobservatie gedurende 21 maanden. van invaliditeit van ledematen na een beroerte en het effect van het belangrijkste symptoom van gevolgen.
|
om het recidiefpercentage van ischemische beroerte 1 jaar later te observeren
|
|
verbetering van de mate van invaliditeit van ledematen na ischemische beroerte
Tijdsspanne: om de mate van invaliditeit van ledematen na een ischemische beroerte 2 jaar later te observeren
|
In dit artikel 1660 gevallen van patiënten met een ischemische beroerte met geïntegreerde traditionele Chinese geneeskundetherapie gedurende 3 maanden, en 21 maanden follow-upobservatie Om de uitgebreide behandeling van de traditionele Chinese geneeskunde te identificeren om de mate van invaliditeit van ledematen na een beroerte en het effect van de belangrijkste symptoom van gevolgen.
|
om de mate van invaliditeit van ledematen na een ischemische beroerte 2 jaar later te observeren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201507001-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .