Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om den kliniske effekten av kinesisk medisin Behandling av følgetilstander av apopleksi

13. mars 2017 oppdatert av: Tongsheng Su
Dette prosjektet er ett multisenter, en prospektiv kohortstudie, basert på 1660 tilfeller av iskemiske slagpasienter med behandling på 3 måneder, og 21 måneders oppfølgingsobservasjon for å klargjøre fordelene og egenskapene til integrert behandling av tradisjonell kinesisk. medisin følge av apopleksi; Med dannelsen av kurativ effekt, for å fremheve fordelen med programmet for omfattende behandling av apoplectic sequela i tradisjonell kinesisk medisin og dens sammensatte forberedelse; Å danne en aktiv medisinsk tjenestemodus for behandlingsprosesser for kroniske hjerneslag, samt modaliteter og mekanismer for evaluering av den kurative effekten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er mer enn 7 millioner slagpasienter i Kina, omtrent 2 millioner nye tilfeller av slagpasienter hvert år, har blitt den nasjonale første dødsårsaken, omtrent 3/4 prosent av overlevende mistet arbeidsevnen på grunn av apopleksi innlagt på sykehus 41,5 % pasienter for tilbakevendende pasienter. Det er arven etter somatisk dysfunksjon hos 80 % av pasientene etter hjerneslag, de resterende 55,4 % av pasientene med psykiske lidelser, den nordvestlige regionen av Kina er en høy forekomst av "Stroke Belt" og helsevesenet i Nordvest-Kina er svært svak, De "fire høye og en lav"-problemet blir mer og mer alvorlig i nordvest, derfor klargjøre fordelene og egenskapene til tradisjonell kinesisk medisin omfattende behandling av følgetilstander av apopleksi. Dannelsen av den aktive medisinske tjenestemodellen under modus for behandlingsprosesser for kroniske hjerneslag, og evaluering av den kurative effekten og mekanismen av største betydning. I denne artikkelen 1660 tilfeller av iskemiske hjerneslagpasienter med integrert tradisjonell kinesisk medisinbehandling i 3 måneder, og 21 måneders oppfølgingsobservasjon For å identifisere den tradisjonelle kinesiske medisinen omfattende behandling for å redusere dødeligheten hos pasienter med tilbakefall av iskemisk slag, for å forbedre graden av funksjonshemming av lemmer etter hjerneslag og effekten av hovedsymptomet på følgetilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1660

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i henhold til kriteriene for diagnostisering av hjerneinfarkt.
  • Funksjonelle defekter på ekstremiteter1≤MRS≤5.
  • Alder mellom 18 og 75 år (inkludert 18 og 75), ingen kjønnsbegrensning.
  • Pasienter som gikk med på å delta i kliniske studier og signerte skjemaet for informert samtykke.
  • Pasienter med stabile vitale tegn etter to uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjerneinfarkt i akutt fase.
  • Pasienter med hjerneinfarkt, forbigående iskemisk angrep, hjerneblødning og cerebral arteritt.
  • Pasienter med AF, ain tumor, hjernetraume, hjerneparasittsykdom og revmatisk hjertesykdom.
  • Pasienter med blødning eller alvorlig blødning innen 3 måneder.
  • Pasienter med alvorlig hepatitt, nyrer, blod og metabolske systemsykdommer.
  • Pisabilities og seere med NIHSS foreskrevet ved lov.(Fysiske funksjonshemminger som blinde, døvstumme, psykiske lidelser, psykiske lidelser).
  • Pasienter med historie med alkohol- og narkotikamisbruk vil redusere muligheten eller gjøre det vanskelig å komme inn i prosjektgruppen etter forskernes vurdering.
  • Allergiske konstitusjoner og medikamentfølsomhet.
  • Pasienter i andre kliniske studier eller kliniske studier av andre legemidler i mer enn 3 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: kohorten av kinesisk medisinbehandling
Kohorten av kinesisk medisinbehandling bruker sitt omfattende program for TCM på grunnlag av behandling med vestlig medisin, inkludert kinesiske urter, akupunktur og akupunktbehandlinger.
Kohorten av kinesisk medisinbehandling bruker sitt omfattende program for TCM på grunnlag av behandling med vestlig medisin, inkludert kinesiske urter, akupunktur og akupunktbehandlinger.
INGEN_INTERVENSJON: kohorten av vestlig medisinbehandling
Kohorten av vestlig medisinbehandling refererer til behandling av forebygging og helbredelse av cerebrovaskulær sykdom i Kina-relaterte programmer, inkludert anti-blodplateaggregering, blodtrykk, blodsukker, blodlipidsenkende terapier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefallsfrekvens av iskemisk slag
Tidsramme: å observere tilbakefallsfrekvensen av iskemisk slag 1 år senere
I denne artikkelen 1660 tilfeller av iskemiske hjerneslagpasienter med integrert tradisjonell kinesisk medisinbehandling i 3 måneder, og 21 måneders oppfølgingsobservasjon For å identifisere den tradisjonelle kinesiske medisinen omfattende behandling for å redusere dødeligheten hos pasienter med tilbakefall av iskemisk slag, for å forbedre graden av funksjonshemming av lemmer etter hjerneslag og effekten av hovedsymptomet på følgetilstander.
å observere tilbakefallsfrekvensen av iskemisk slag 1 år senere
forbedre graden av funksjonshemming av lemmer etter iskemisk slag
Tidsramme: å observere graden av funksjonshemming av lemmer etter iskemisk slag 2 år senere
I denne artikkelen 1660 tilfeller av iskemiske hjerneslagpasienter med integrert tradisjonell kinesisk medisinbehandling i 3 måneder, og 21 måneders oppfølgingsobservasjon For å identifisere den tradisjonelle kinesiske medisinen omfattende behandling for å forbedre graden av funksjonshemming av lemmer etter hjerneslag og effekten av hovedsymptom på følgetilstander.
å observere graden av funksjonshemming av lemmer etter iskemisk slag 2 år senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201507001-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere