- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03077984
Estudo sobre a eficácia clínica do tratamento da medicina chinesa das sequelas da apoplexia
13 de março de 2017 atualizado por: Tongsheng Su
Este projeto é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico, baseado em 1660 casos de pacientes com AVC isquêmico com tratamento de 3 meses e 21 meses de observação de acompanhamento, a fim de esclarecer as vantagens e características do tratamento integrado de terapia tradicional chinesa sequela de medicamento de apoplexia; Com a formação de efeito curativo, para destacar a vantagem do programa de tratamento abrangente de sequela apoplética na medicina tradicional chinesa e sua preparação composta; Formar um modo de serviço médico ativo dos processos de gestão da doença crónica do AVC, bem como modalidades e mecanismos de avaliação do efeito curativo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem mais de 7 milhões de pacientes com AVC na China, cerca de 2 milhões de novos casos de pacientes com AVC a cada ano, tornou-se a primeira causa nacional de morte, aproximadamente 3/4 por cento dos sobreviventes perderam a capacidade de trabalhar devido a apoplexia internados no hospital 41,5 % de pacientes para pacientes recorrentes.
Existe o legado de disfunção somática em 80% dos pacientes após AVC, Os 55,4% restantes dos pacientes com transtornos mentais, A região noroeste da China é uma alta incidência de "Stroke Belt" e o sistema de saúde no Noroeste da China é muito fraco, O problema "quatro altos e um baixo" tornou-se cada vez mais sério no noroeste, portanto, esclarece as vantagens e características do tratamento abrangente da medicina tradicional chinesa das sequelas da apoplexia.
A formação do modelo de serviço médico ativo sob o modo de processos de gerenciamento de doenças crônicas do AVC e a avaliação do efeito curativo e mecanismo de suma importância.
Neste artigo, 1.660 casos de pacientes com AVC isquêmico com terapia integrada de medicina tradicional chinesa por 3 meses e observação de acompanhamento de 21 meses Identificar o tratamento abrangente da medicina tradicional chinesa para reduzir a mortalidade em pacientes com taxa de recorrência de AVC isquêmico, para melhorar o grau de incapacidade de membros após acidente vascular cerebral e o efeito do principal sintoma de sequelas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1660
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de acordo com os critérios para o diagnóstico de infarto cerebral.
- Defeitos Funcionais das Extremidades1≤MRS≤5.
- Idade entre 18 e 75 anos (incluindo 18 e 75), sem limitação de gênero.
- Pacientes que concordaram em participar de ensaios clínicos e assinaram o termo de consentimento informado.
- Pacientes com sinais vitais estáveis após duas semanas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com infarto cerebral na fase aguda.
- Pacientes com infarto cerebral, ataque isquêmico transitório, hemorragia cerebral e arterite cerebral.
- Pacientes com FA, tumor ain, trauma cerebral, doença parasitária cerebral e doença cardíaca reumática.
- Pacientes com sangramento ou sangramento grave dentro de 3 meses.
- Pacientes com hepatite grave, doenças renais, sanguíneas e do sistema metabólico.
- Pisabilities e espectadores com NIHSS prescritos por lei. (deficiência física, como cego, surdo, mudo, transtorno mental, transtorno mental).
- Pacientes com histórico de abuso de álcool e drogas reduzirão a possibilidade ou dificultarão o ingresso no Grupo Projeto de acordo com o julgamento dos pesquisadores.
- Constituições alérgicas e sensibilidades a medicamentos.
- Pacientes em outros ensaios clínicos ou ensaios clínicos de outras drogas por mais de 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: a coorte de tratamento da medicina chinesa
A coorte de tratamento da medicina chinesa usa seu programa abrangente de TCM com base no tratamento com a medicina ocidental, incluindo ervas chinesas, acupuntura e terapias de aplicação de pontos de acupuntura.
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A coorte de tratamento da medicina chinesa usa seu programa abrangente de TCM com base no tratamento com a medicina ocidental, incluindo ervas chinesas, acupuntura e terapias de aplicação de pontos de acupuntura.
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SEM_INTERVENÇÃO: a coorte de tratamento da medicina ocidental
A coorte de tratamento da medicina ocidental refere-se ao tratamento de prevenção de doenças cerebrovasculares e diretrizes de cura de programas relacionados à China, incluindo agregação antiplaquetária, pressão arterial, glicose no sangue, terapias para redução de lipídios no sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de recorrência de acidente vascular cerebral isquêmico
Prazo: observar a taxa de recorrência de AVC isquêmico 1 ano depois
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Neste artigo, 1.660 casos de pacientes com AVC isquêmico com terapia integrada de medicina tradicional chinesa por 3 meses e observação de acompanhamento de 21 meses Identificar o tratamento abrangente da medicina tradicional chinesa para reduzir a mortalidade em pacientes com taxa de recorrência de AVC isquêmico, para melhorar o grau de incapacidade de membros após acidente vascular cerebral e o efeito do principal sintoma de sequelas.
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observar a taxa de recorrência de AVC isquêmico 1 ano depois
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melhorar o grau de incapacidade dos membros após acidente vascular cerebral isquêmico
Prazo: observar o grau de incapacidade dos membros após acidente vascular cerebral isquêmico 2 anos depois
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Neste artigo, 1.660 casos de pacientes com AVC isquêmico com terapia integrada de medicina tradicional chinesa por 3 meses e observação de acompanhamento de 21 meses Identificar o tratamento abrangente da medicina tradicional chinesa para melhorar o grau de incapacidade dos membros após o AVC e o efeito do principal sintoma das sequelas.
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observar o grau de incapacidade dos membros após acidente vascular cerebral isquêmico 2 anos depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
13 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201507001-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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