- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03077984
Tutkimus kiinalaisen lääketieteen kliinisestä tehokkuudesta apopleksian jälkioireiden hoidossa
maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Tongsheng Su
Tämä projekti on yksi monikeskus, prospektiivinen kohorttitutkimus, joka perustuu 1660 tapaukseen iskeemistä aivohalvauspotilasta, joita on hoidettu 3 kuukauden ajan ja 21 kuukauden seurantahavainnolla. Tarkoituksena on selvittää perinteisen kiinalaisen integroidun hoidon etuja ja ominaisuuksia. apopleksian lääketiede; Kun muodostuu parantava vaikutus, korostetaan apoplektisen jälkioireiden kokonaishoidon ohjelman etua perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä ja sen yhdistevalmisteessa; Muodostaa aktiivinen lääketieteellinen palvelumuoto aivohalvauksen kroonisten sairauksien hallintaprosesseille sekä menetelmät ja mekanismit parantavan vaikutuksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinassa on yli 7 miljoonaa aivohalvauspotilasta, noin 2 miljoonaa uutta aivohalvauspotilasta vuosittain, on tullut kansallinen ensimmäinen kuolinsyy, noin 3/4 prosenttia eloonjääneistä menetti työkyvyn apopleksian vuoksi, joutui sairaalaan 41.5 % potilaista toistuvista potilaista.
Somaattisen toimintahäiriön perintö on 80 %:lla aivohalvauksen jälkeisistä potilaista, loput 55,4 % potilaista, joilla on mielenterveysongelmia, Luoteis-Kiinan alueella on paljon "halvausvyötä" ja Luoteis-Kiinan terveydenhuoltojärjestelmä on erittäin heikko, "neljä korkeaa ja yksi matala" ongelma tulee yhä vakavammaksi luoteeseen, Siksi selventää perinteisen kiinalaisen lääketieteen edut ja ominaisuudet kattavan apopleksian jälkihoito.
Aktiivisen lääketieteellisen palvelumallin muodostuminen aivohalvauksen kroonisten sairauksien hallintaprosessien moodiin ja ensiarvoisen tärkeän parantavan vaikutuksen ja mekanismin arviointi.
Tässä artikkelissa 1660 tapausta iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivistä potilaista, joilla on integroitu perinteinen kiinalainen lääketiede 3 kuukauden ajan, ja 21 kuukauden seurantahavainto. Tunnistaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen kokonaisvaltainen hoito kuolleisuuden vähentämiseksi potilailla, joilla on iskeemisen aivohalvauksen uusiutumisaste, parantaakseen aivohalvauksen astetta. raajojen vammaisuudesta aivohalvauksen jälkeen ja seurausten pääoireen vaikutuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1660
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat aivoinfarktin diagnoosin kriteerien mukaisesti.
- Raajojen toiminnalliset viat1≤MRS≤5.
- Ikä 18-75 vuotta (mukaan lukien 18-75), Ei sukupuolirajoituksia.
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan kliinisiin tutkimuksiin ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
- Potilaat, joilla on vakaat elintoiminnot kahden viikon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aivoinfarkti akuutissa vaiheessa.
- Potilaat, joilla on aivoinfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenvuoto ja aivovaltimotulehdus.
- Potilaat, joilla on AF, ain-kasvain, aivovamma, aivoparasiittisairaus ja reumaattinen sydänsairaus.
- Potilaat, joilla on verenvuotoa tai vaikea verenvuoto 3 kuukauden sisällä.
- Potilaat, joilla on vaikea hepatiitti, munuaisten, veren ja aineenvaihduntajärjestelmän sairaudet.
- Pisabilities ja katsojat, joilla on laissa määrätty NIHSS. (Fyysiset vammat, kuten sokeat, kuurot, tyhmät, mielenterveyshäiriöt, mielenterveyshäiriöt).
- Potilaat, joilla on ollut alkoholin ja huumeiden väärinkäyttöä, vähentävät mahdollisuutta tai vaikeuttavat projektiryhmään pääsyä tutkijoiden arvion mukaan.
- Allergiset muodot ja lääkeherkkyys.
- Potilaat muissa kliinisissä tutkimuksissa tai muiden lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa yli 3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kiinalaisen lääketieteen hoitoryhmä
Kiinalaisen lääketieteen hoitoryhmä käyttää kattavaa TCM-ohjelmaansa länsimaisen lääketieteen pohjalta, mukaan lukien kiinalaiset yrtit, akupunktio ja akupistehoito.
|
Kiinalaisen lääketieteen hoitoryhmä käyttää kattavaa TCM-ohjelmaansa länsimaisen lääketieteen pohjalta, mukaan lukien kiinalaiset yrtit, akupunktio ja akupistehoito.
|
|
EI_INTERVENTIA: länsimaisen lääketieteen hoitoryhmä
Länsimaisen lääketieteen hoitokohortti tarkoittaa aivoverisuonisairauksien ehkäisy- ja hoitoohjeita Kiinaan liittyvissä ohjelmissa, mukaan lukien verihiutaleiden aggregaatiota, verenpainetta, verensokeria, veren lipidejä alentavia hoitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskeemisen aivohalvauksen uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: tarkkailla iskeemisen aivohalvauksen uusiutumistiheyttä vuoden kuluttua
|
Tässä artikkelissa 1660 tapausta iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivistä potilaista, joilla on integroitu perinteinen kiinalainen lääketiede 3 kuukauden ajan, ja 21 kuukauden seurantahavainto. Tunnistaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen kokonaisvaltainen hoito kuolleisuuden vähentämiseksi potilailla, joilla on iskeemisen aivohalvauksen uusiutumisaste, parantaakseen aivohalvauksen astetta. raajojen vammaisuudesta aivohalvauksen jälkeen ja seurausten pääoireen vaikutuksesta.
|
tarkkailla iskeemisen aivohalvauksen uusiutumistiheyttä vuoden kuluttua
|
|
parantaa raajojen vammaisuutta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: tarkkailla raajojen vamman astetta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen 2 vuotta myöhemmin
|
Tässä artikkelissa 1660 tapausta iskeemisestä aivohalvauksesta kärsineestä potilaasta, joilla on integroitu perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoito 3 kuukauden ajan, ja 21 kuukauden seurantatarkkailu. Tunnistaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen kokonaisvaltainen hoito, jolla parannetaan raajojen vammaisuutta aivohalvauksen jälkeen ja vaikutusta. pääasiallinen jälkioireiden oire.
|
tarkkailla raajojen vamman astetta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen 2 vuotta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201507001-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .