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Studio sull'efficacia clinica del trattamento della medicina cinese delle sequele dell'apoplessia

13 marzo 2017 aggiornato da: Tongsheng Su
Questo progetto è uno studio multicentrico, prospettico di coorte, basato su 1660 casi di pazienti con ictus ischemico con il trattamento di 3 mesi e 21 mesi di osservazione di follow-up al fine di chiarire i vantaggi e le caratteristiche del trattamento integrato del cinese tradizionale medicina sequela di apoplessia; Con la formazione dell'effetto curativo, per evidenziare il vantaggio del programma di trattamento completo della sequela apoplettica nella medicina tradizionale cinese e la sua preparazione composta; Formare una modalità di servizio medico attivo dei processi di gestione delle malattie croniche dell'ictus, nonché modalità e meccanismi per la valutazione dell'effetto curativo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ci sono più di 7 milioni di pazienti colpiti da ictus in Cina, circa 2 milioni di nuovi casi di pazienti colpiti da ictus ogni anno, è diventata la prima causa nazionale di morte, circa il 3/4% dei sopravvissuti ha perso la capacità di lavorare a causa dell'apoplessia ricoverata in ospedale 41,5 % pazienti per pazienti ricorrenti. C'è l'eredità della disfunzione somatica nell'80% dei pazienti dopo l'ictus, Il restante 55,4% dei pazienti con disturbi mentali, La regione nord-occidentale della Cina è un'alta incidenza di "Stroke Belt" e il sistema sanitario nella Cina nord-occidentale è molto debole, Il problema "quattro alti e uno basso" diventa sempre più grave nel nord-ovest, Pertanto, chiarire i vantaggi e le caratteristiche del trattamento completo della medicina tradizionale cinese delle sequele dell'apoplessia. La formazione del modello di servizio medico attivo sotto la modalità dei processi di gestione delle malattie croniche dell'ictus e la valutazione dell'effetto curativo e del meccanismo di fondamentale importanza. In questo documento 1660 casi di pazienti con ictus ischemico con terapia di medicina tradizionale cinese integrata per 3 mesi e osservazione di follow-up di 21 mesi Per identificare il trattamento completo della medicina tradizionale cinese per ridurre la mortalità nei pazienti con tasso di recidiva di ictus ischemico, per migliorare il grado della disabilità degli arti dopo l'ictus e l'effetto del sintomo principale delle sequele.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1660

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti secondo i criteri per la diagnosi di infarto cerebrale.
  • Difetti funzionali delle estremità1≤MRS≤5.
  • Età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi 18 e 75), Nessuna limitazione di genere.
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare a studi clinici e hanno firmato il modulo di consenso informato.
  • Pazienti con segni vitali stabili dopo due settimane.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infarto cerebrale in fase acuta.
  • Pazienti con infarto cerebrale, attacco ischemico transitorio, emorragia cerebrale e arterite cerebrale.
  • Pazienti con fibrillazione atriale, tumore ain, trauma cerebrale, malattia parassitaria cerebrale e cardiopatia reumatica.
  • Pazienti con sanguinamento o sanguinamento grave entro 3 mesi.
  • Pazienti con epatite grave, Malattie renali, del sangue e del sistema metabolico.
  • Pisabilità e spettatori con NIHSS prescritti dalla legge. (Disabilità fisiche come ciechi, sordi, muti, disturbi mentali, disturbi mentali).
  • Pazienti con storia di abuso di alcol e droghe, ridurranno la possibilità o renderanno difficile l'ingresso nel gruppo di progetto secondo il giudizio dei ricercatori.
  • Costituzioni allergiche e sensibilità ai farmaci.
  • Pazienti in altri studi clinici o studi clinici di altri farmaci per più di 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: la coorte del trattamento della medicina cinese
La coorte del trattamento della medicina cinese utilizza il suo programma completo di MTC sulla base del trattamento con la medicina occidentale, comprese le erbe cinesi, l'agopuntura e le terapie di applicazione dei punti terapeutici.
La coorte del trattamento della medicina cinese utilizza il suo programma completo di MTC sulla base del trattamento con la medicina occidentale, comprese le erbe cinesi, l'agopuntura e le terapie di applicazione dei punti terapeutici.
NESSUN_INTERVENTO: la coorte del trattamento della medicina occidentale
La coorte del trattamento della medicina occidentale si riferisce al trattamento della prevenzione delle malattie cerebrovascolari e alle linee guida per la cura dei programmi relativi alla Cina, tra cui l'aggregazione antipiastrinica, la pressione sanguigna, la glicemia, le terapie per l'abbassamento dei lipidi nel sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di recidiva di ictus ischemico
Lasso di tempo: per osservare il tasso di recidiva di ictus ischemico 1 anno dopo
In questo documento 1660 casi di pazienti con ictus ischemico con terapia di medicina tradizionale cinese integrata per 3 mesi e osservazione di follow-up di 21 mesi Per identificare il trattamento completo della medicina tradizionale cinese per ridurre la mortalità nei pazienti con tasso di recidiva di ictus ischemico, per migliorare il grado della disabilità degli arti dopo l'ictus e l'effetto del sintomo principale delle sequele.
per osservare il tasso di recidiva di ictus ischemico 1 anno dopo
migliorare il grado di disabilità degli arti dopo l'ictus ischemico
Lasso di tempo: osservare il grado di disabilità degli arti dopo l'ictus ischemico 2 anni dopo
In questo documento 1660 casi di pazienti con ictus ischemico con terapia di medicina tradizionale cinese integrata per 3 mesi e osservazione di follow-up di 21 mesi per identificare il trattamento completo della medicina tradizionale cinese per migliorare il grado di disabilità degli arti dopo l'ictus e l'effetto del sintomo principale delle sequele.
osservare il grado di disabilità degli arti dopo l'ictus ischemico 2 anni dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201507001-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento della medicina cinese

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